Recherche infirmière et paramédicale

Report
Recherche en soins infirmiers
et paramédicaux : comment ça marche ?
Louisa Stuwe, chargée de mission (DGOS, ministère chargé de la santé)
Chantal Eymard, présidente du PHRIP
Pr Yves Matillon, vice-président du PHRIP
Laurent Poiroux, cadre de santé au CHU d’Angers
Nathalie Goutté, RN MSII PhDs , APHP Hôpital Beaujon -Université Paris VII-INSERM
Le Programme hospitalier de recherche
infirmière et paramédicale (PHRIP)
Louisa Stuwe, chargée de mission (DGOS, ministère chargé de la santé)
Chantal Eymard, présidente du PHRIP
Pr Yves Matillon, vice-président du PHRIP
Le PHRIP fait partie des 9 appels à projets de
recherche pilotés par la Direction générale
de l'offre de soins (DGOS)
Instruction n°DGOS/PF4/2014/33 du 28 janvier 2014
-
Programme de recherche translationnelle (PRT-S et PRT-K)
-
Programme de recherche clinique (PHRC national, inter régional et cancer)
-
Programme de recherche médico-économique (PRME national et cancer)
-
Programme de recherche sur la performance du système de soins (PREPS)
-
Programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP)
Les orientations de la campagne 2014 :
Des procédures simplifiées, des priorités transversales
Guichet unique > présélection via lettre d’intention unique
 AAP dits « blancs »
 Priorité (SNS): « la recherche en soins primaires »
 Le porteur du projet peut solliciter
– l’ES
– le GCS
– la maison de santé
– le centre de santé de son choix
sous réserve de l’accord du représentant légal de rattachement du porteur
Etape 1: présélection sur
lettres d’intention
Etape 2 : sélection sur
projets complets
Les objectifs du PHRIP
 Ce programme, annoncé dès 2009 par le ministère chargé de la
Santé, a été lancé pour la première fois en 2010, et élargi depuis
2011 à l’ensemble de la recherche paramédicale
 Le PHRIP entend :
– contribuer à l’amélioration des soins paramédicaux
– inciter au renforcement de la recherche sur les soins
paramédicaux en France, à l’instar de ce qui se passe, par
exemple, au Canada
Les objectifs du PHRIP
 Ce programme, annoncé dès 2009 par le ministère chargé de la
Santé, a été lancé pour la première fois en 2010, et élargi
depuis 2011 à l’ensemble de la recherche paramédicale
 Les professionnels de santé paramédicaux sont définis au Livre
III, titres I, II, III, IV, V,VI et VII du Code de la santé publique:
infirmiers ou infirmières / masseur-kinésithérapeutes / pédicure-podologues
/ergothérapeutes/ psychomotriciens / orthophonistes / orthoptistes /
manipulateurs d’électroradiologie médicale / techniciens de laboratoire
médical / audioprothésistes / opticiens-lunettiers / prothésistes et
orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées / diététiciens
Les objectifs du PHRIP
 Le PHRIP entend :
– contribuer à l’amélioration des soins paramédicaux
– inciter au renforcement de la recherche sur les soins paramédicaux en
France, à l’instar de ce qui se passe, par exemple, au Canada
 Les projets sélectionnés ont pour objectif :
– de fournir des connaissances fondées sur des bases scientifiquement
validées pour contribuer à l’amélioration continue de la qualité des
soins
– d’améliorer les pratiques
 La notion de « soins » est à comprendre dans une acception large et
dépasse les seuls soins à visée curative pour intégrer soins éducatifs et
préventifs, rééducation, réadaptation, et les soins à visée palliative.
Bilan 2010 - 2013
 Entre 2010 et 2013, 5,5 millions d’euros ont été
engagés sur un total de 76 projets de recherche
infirmière et paramédicale
Année
Nombre de
projets
Montant
accordé (euros)
2010
16
95 1000
2011
21
1 221 300
2012
19
1 271 219
2013
20
2 098 889
2010- 2013
76
5 542 408
Points de vue des professionnels de santé
impliqués dans la recherche en soins
infirmiers et paramédicaux
Laurent Poiroux, cadre de santé au CHU d’Angers
Nathalie Goutté, infirmière à l’AP-HP
Un peu d'histoire
■
En France 28 Janvier 1921
– Léonie Chaptal fait voter par le CSAP la
professionnalisation du métier d'infirmière
– Formation morale et technique de 2 ans
– Diplôme officiel
■
Au USA, en 1924
– Financement par la fondation Rockefeller du premier
programme de formation des infirmières à l'Université
– Ouverture de la Yale School of Nursing
Et près d'un siècle plus tard …
CIRCULAIRE N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009
relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010
 Date de dépôt des dossiers le 4 Janvier 2010
 Délai très court
 77 dossiers déposés
 15 projets (19,4%) retenus
 1 projet de thèse financé : "La recherche infirmière en France :
approche sociologique et épistémologique" Cécile Dupin sous la
Direction de Monique Rothan-Tondeur
Le financement national
des projets angevins
Circulaire N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009
relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010
 Etude prospective randomisée visant a évaluer l'effet de
l'humidification sur le confort du patient recevant une
oxygénothérapie – Projet Oxyréa - Laurent POIROUX
– 87.000 €
– Etude multicentrique : 9 centres
– 350 patients prévus – 356 patients inclus
– Fermeture des centres en cours – Présentation des résultats JFRS
2015
– Publication scientifique revue de rang A – Soumission en 2015
14
Le rationnel de l’étude
 Système d’humidification couramment utilisé en
oxygénothérapie = système non chauffé
 Efficacité théorique très faible et bénéfice clinique non démontré
Les objectifs
■ Démonstration de l'absence de bénéfice clinique de
l'humidification non chauffée par rapport à l'absence
d'humidification en termes de confort
■ Simplification et sécurisation du soin
■ Diminution significativement de son coût (20.000 €/an sur le
CHU d’Angers)
16
Le critère de jugement principal
 Critère principal basé sur un score de confort évalué entre la
6ème et la 8ème heure après inclusion
 Questionnaire détaillé de 15 items cotés de 0 à 10
0
= Inconfort
minimal
10
= Inconfort
maximal
Le questionnaire
 15 items :
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Une sensation de brûlure buccale
Une sécheresse de la bouche
Une difficulté d’élocution
Une sensation de soif
Une sécheresse de la gorge
Une douleur pharyngée et/ou une difficulté de déglutition
Une sensation de fraîcheur ou de chaleur au niveau des
voies aériennes
Une sécheresse de la muqueuse nasale
Un plus grand besoin de se moucher
Une odeur particulière
Une gêne oculaire
Une gêne thoracique
Des maux de tête
Une gêne causée par les bruits qui vous entourent.
Autres gênes
L’avancement du projet (2)
Courbes d'inclusion
356 patients inclus
9 centres ouverts
400
350
Inclusions
théoriques
Inclus
Date
ouverture
Angers
110
08/03/2011
Orléans
83
04/04/2012
Nantes
58
08/07/2011
La Roche/Yon
38
18/09/2013
50
St Malo
37
07/07/2011
0
Poitiers
14
03/05/2011
Le Mans
8
02/12/2013
Créteil
6
04/05/2011
Foch
2
05/05/2011
no mbre de patients
300
Centre
250
200
150
100
Inclusions
réélles
Le financement national
des projets angevins
Circulaire N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009
relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010
 Impact de l’hypnose sur les troubles psychologiques des
patients atteints de la maladie de Huntington
– Marie-Claude Lefort
– 84.000 €
– Collaboration interprofessionnelle : Neurologues – neuropsychologues –
Equipe paramédicale - patients et leur entourage
– Inclusions en cours
20
Le financement national
des projets angevins
Circulaire N°DGOS/PF4/2013/105 du 18 mars 2013
relative au programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale pour 2013
 Etude prospective randomisée visant à déterminer l’impact de la
méthode de relais de noradrénaline sur la stabilité de la
pression artérielle chez le patient en état de choc en
réanimation – Projet CHIC - Cyril Le Roy
–
–
–
–
88.000 €
Etude multicentrique : 6 centres
162 patients prévus (642 procédures observées)
Ouverture des centres en cours
21
Rationnel de l’étude
 Relais de catécholamines
– soin complexe : risque de modification du débit ou
d'interruption de la perfusion entraînant une instabilité
hémodynamique ou un trouble du rythme
– Prise de précautions nécessaire garantissant l’efficacité du
relais et la prévention des risques.
– Techniques diverses
 Aucune recommandation fondée sur des données
objectives pour guider la pratique clinique des infirmiers
 Pratiques au sein des services de soins très disparates
Les objectifs
 Objectif principal : démontrer la supériorité des
méthodes de relais en double seringue et « smart
pump » sur la méthode de relais en changement rapide
– % de relais de seringues de noradrénaline par type de relais
occasionnant une variation de la pression artérielle moyenne
de plus de 15 mmHg dans les 15 minutes qui suivent le début
du relais.
 Objectifs secondaires :
– Déterminer la technique la moins coûteuse en temps de
présence de l'infirmier au chevet du patient
– Déterminer le type de variation (hypotension ou
d'hypertension) entraîné par l’un ou l’autre technique
Méthodologie
 Étude prospective randomisée contrôlée, en ouvert,




multicentrique de type "soins courants"
Inclusions de 200 patients répartis en 3 groupes de
randomisation
Observation détaillée de 4 relais par patient dans le
cadre de l’étude (technique de relais conservée pour
toute l’hospitalisation)
Randomisation stratifiée par centre et selon la posologie
de noradrenaline
Techniques et prise en charge protocolisée : montage
unique pour tous les centres, dilution normée, matériel
identique, …
Schéma de l'étude
Admission sous catécholamines
OU
Prescription de catécholamines
Pose d’une nouvelle
Voie Veineuse Périphérique dédiée
Vérification des critères
d’éligibilité
Information / non-opposition
Décision de pose d’un cathéter central ?
OUI
Pose du cathéter central
Inclusion / Randomisation du patient
Montage des lignes pour relais
conforme au groupe de randomisation
Chaque relais est réalisé selon la technique tirée au sort
La technique de relais reste la même.
Les données des relais ne sont plus colligées
Sortie de réanimation
H3
Relais chronométrés
données colligées
NON
H0
H72
Fin d‘étude
Le financement national
des projets angevins
Instruction N° DGOS/PF4/2014/33 du 28 JANVIER 2014
relative au programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale pour l’année 2014
 Impact de la mobilisation précoce sur la durée de ventilation
mécanique des patients de réanimation : Etude multicentrique
randomisée – projet EarlyMob – Laurent Poiroux
–
–
–
–
Lettre d’intention retenue – Expertise en cours
244.000 € demandés
Etude multicentrique internationale
Collaboration interprofessionnelle : Infirmiers – kinésithérapeutes Médecins
– 772 patients prévus
26
Le financement local
des projets angevins
 Permettre aux jeunes chercheurs (< 40 ans) d’initier une
activité de recherche clinique
 Sélection des projets par le Conseil Scientifique de la DRCI
– 2 paramédicaux présents
 Sur avis d’experts extérieurs (2 par projet)
 Budget maximal par projet de 30 k€ pour les projets
médicaux et 15 k€ pour les projets paramédicaux
 Participation du Centre de Recherche Clinique pour les
projets retenus
27
… et concrètement
Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2012
Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale
Nom
Investigateur
Titre du projet
Budget
Service
Avancée du projet
Pascale
CONEAU
Puéricultrice
Prem-Allaitement
L'allaitement maternel du nouveau-né prématuré hospitalisé.
Etude prospective de l'influence des facteurs psychologiques
6420 €
Néonatalogie
Analyse en cours
Aurélie
MAIGRET
Infirmière
CareSSE
12.200 €
Maladie du Sang
Inclusions en cours
17/50
5970 €
Chirurgie
cardiaque
Ecriture de l’article
en cours
Anne
QUIGNON
Infirmière CS
Impact des soins de socio-esthétique dans la qualité de vie des
patients traités pour un lymphome pendant et après l'hospitalisation.
CAM
Recours aux médecines Non Conventionnelles par
les patients du service de Chirurgie Cardiaque de
l’hôpital d’Angers (France)
28
… et concrètement
Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2013
Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale
Nom
Investigateur
Titre du projet
Frédéric
NOUBLANCHE
Infirmier CS
EPRiC
Elaboration d'un outil clinique infirmier de criblage du risque de chute :
Echelle Prédictive du Risque de Chute chez la personne âgée de 65 ans et
plus hospitalisée au Centre Hospitalo-Universitaire d'Angers.
Claire
RABAUTE
Orthoptiste
Séverine
SAUZE
Infirmière CS
Budget
Service
Avancée du projet
15.000 €
Gérontologie
clinique
14.343 €
Ophtalmologie
Neurologie
Inclusions en cours
15.000 €
Médecine Interne
Préparation du projet en
cours
Article publié
VOG-HD
Faisabilité d’une vidéo-oculographie chez des patients atteints
de la maladie d'Huntington
PLURIDIS-R
Diminution du taux de ré-hospitalisation des patients de plus de 65 ans via
la pluridisciplinarité
29
… et concrètement
Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2014
Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale
Nom
Investigateur
Elodie
de BAETS
Charlotte
MARCHAIS
Puéricultrices
Titre du projet
Budget
Service
Avancée du projet
Etude PAPILLON
Etude observationnelle d’évaluation de la qualité de l’installation
du nouveau-né grand prématuré
15000 €
Néonatalogie
Préparation dossier
pour dépôt
Comité d’éthique
14986,71 €
Néphrologie Hémodialyse
Préparation dossier
pour dépôt CPP
15000 €
Gérontologie
clinique
Dossier déposé au CPP
Emmanuelle
COURTILLIE
Psychologue
RepPsy-TR
Etude des effets organisateurs et/ou désorganisateurs des
représentations psychiques chez les sujets en attente de
transplantation rénale
Frédéric
NOUBLANCHE
Infirmier CS
Etude AGIR
Activité physique et prévention de la chute du patient âGé
hospitalisé en court séjouR : Etude de faisabilité
30
La Recherche :
Pourquoi ? Qu’est-ce que c’est ? Exemples ?
Nathalie Goutté, RN MSII PhDs , APHP Hôpital Beaujon – Université Paris VII
Pourquoi une recherche?
Autre manière de soigner, une approche essentielle:
Expertise clinique, méthodologie, statistique et
communication
 Le patient:
Qualité de vie, Satisfaction, Survie
Qualité et sécurité des soins,
Optimisation: prises en charge et thérapeutiques
 L’institution: (AP-HP 1er groupe hospitalo-universitaire européen)
Mutualisation des moyens
Impact en matière de santé publique
Communication
 L’évolution professionnelle:
Reconnaissance professionnelle
Autonomisation
Enseignement
Qu’est ce qu’une recherche scientifique
 Les fonctions de la recherche:
– décrire,
– expliquer,
– comprendre,
– contrôler,
– prédire des faits, des phénomènes et des conduites.
 Rigueur scientifique = objectivité et
reproductibilité
 le chercheur ne traite que des faits
Qu’est ce qu’une recherche scientifique
 Sujet original (observation clinique)
 Bibliographie
 Méthodologie
 Réseau d’experts scientifiques (université) et cliniques
 Financement
 résultat innovant
 Valorisé par des communications et publications
Qu’est ce qu’une recherche scientifique
 Méthodes quantitatives
Des données chiffrées => analyses descriptives, des tableaux et
graphiques, des analyses statistiques de recherche de liens entre
les variables ou facteurs, des analyses de corrélation ou
d’association, etc.
 Méthodes qualitatives
Le chercheur part d’une situation concrète comportant un
phénomène particulier qu’il s’agit de comprendre et non de
démontrer. Fournit des données de contenu, et non des chiffres.
 Méthodes mixtes
Combinaison des deux précédentes, maitriser le phénomène
dans toutes ses dimensions.
Recherche scientifique: Exemple
Évolution des pratiques infirmières : approche qualitative et quantitative
dans le modèle des patients atteints de carcinomes hépatocellulaires
 Financement: Appel d’offre Infirmière Doctorat 2012
 Réseau d’experts:
Directeur de thèse: Pr. Farges O; PUPH; Beaujon
Statistique : Pr. Falissard B; PUPH; unité INSERM U669
Hépatologue: Pr. Sogni P; PUPH; Université Paris Descartes- Cochin
Data manager: Dr Bendersky N; PH; Informatique médicale Beaujon
Sciences éducation: J.M. MORVILLERS ; PhD Cadre santé
Ecole Doctorale Paris Diderot – Paris 7
Laboratoire d’accueil U773
Recherche scientifique: Exemple
Pourquoi les patients atteints de carcinomes hépatocellulaires comme modèle d’étude?
Patients relevant d’une gestion complexe

Tumeur (taille,
Nombre, invasion
vasculaire,
Histologie…)

Patient (Age [1] , Comorbidités; diabète,
cardiopathie,co-infection
VIH [2] , statuts nutritionel,
Performance status)

Cirrhose:
Fonction
hépatique,
Encéphalopathie,
Ascites, Ictères…
[1]. Prospective evaluation of the management of hepatocellular carcinoma in the elderly. V..Ozenne,
N.Goutté, M.Bouattour, O.Farges , at. Al Dig Liver Dis. 2011 Dec;43(12):1001-5.
[2]. Hepatocellular Carcinoma should be actively screened and treated in HIV-Infected patients. Lim C, Goutte
N, Farges O. et al J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):581-7.
Les travaux de recherche
 Ethnographie:
• Nouveaux métiers infirmiers : prise en charge des
patients atteints de maladies hépatiques
 Epidémiologie :
• Le carcinome hépatocellulaire en France :
incidence, accès limité aux traitements et
mauvais pronostic
• L'analyse nationale exhaustive des cas incidents
de carcinome hépatocellulaire (CHC): le statut
VIH+ n’influence pas la survie ajustée
Les travaux de recherche: Résultats
• Approche ethnographique:
Inspirée par la théorie ancrée[1]
3 techniques pour la collection des données
Observation
Conversations
informelles
Interviews
(non structurées)
[1] Galser, B. G, Strauss, A. A, La découverte de la théorie ancrée, tr.fr, Armand Colin,
2010.
Les travaux de recherche: Résultats
Coordinatrices = Organisation
Médecins
Infirmière
coordinatrice
Patient
Don
d’organe
Les travaux de recherche: Résultats
Nouvelles Tâches:
Qualités intrinsèques:
Implication [1,2] :
Concernée(obsession),
Affectée
émotionnellement
Projet de soin
Empathie
Expert
Recherche
[1] L’impact de l’implication. Morvillers JM, Lobrot M, 2013 Sep; www.estem.fr
[2] The role of self involvement and implication in the history of caring in mental health,
in Alizés, N°35-july 2011
Les travaux de recherche: Résultats
Nouveau paradigme
Infirmière = pas seulement
au lit du patient ?
Répondre efficacement à la demande de
soin et l’évolution
Coordinatrice = ANP
Les travaux de recherche: Résultats
[11,8-14,9[
[14,9-17,8[
[17,8-19,8[
[19,8-22,6[
8565 nouveaux cas de CHC par an
Incidence : 17,4 / 105 adultes
Probabilité de survie (%)
 Epidémiologie nationale
Médiane = 8,8 mois
44%
22%
10%
Survie (mois)
Les travaux de recherche: Résultats
1. Incidence: 17,4/105 habitants adultes
 Amélioration du dépistage
2. Médiane de survie: 8,8 mois
 Développement de filières de soins :
3. Traitements curatifs : 22 %
=> Nouveaux
métiers infirmiers
4. Hétérogénéité
régionale
Les travaux de recherche: Résultats
 Epidémiologie nationale VIH+
Les travaux de recherche: résultats
1. Plus jeunes: 12 ans
2. Comorbidités
1. Survie
ajustée non influencée par le statut VIH
3. Décompensation cirrhose
2. Nécessité d’un dépistage
4. Essentiellement étiologies virales
3. Traitement optimal chez VIH+
5. Structures à forte activité
6. Traitement curatif plus fréquent
Les travaux de recherche:
Communications et valorisation
1. L’expertise des soins chez les patients atteints de maladies graves
du foie: Plénière, EASL Londres-2014 & Séoul-2014;
Communication orale WHO 2014, Coimbra
2. Epidémiologie du CHC : Communication Orale AFEF 2014 – Poster
AASLD, Boston-2014
3. Survie ajustée n'est pas influencée par le statut VIH : Poster étoilé
AFEF 2014 – Poster AASLD, Boston -2014
4. Hépatectomies : 2 publications Anals of surgery, et une soumission
ACHBT-2014
5. Enseignements : IFSI Louis Mourier, Saint Germain en Lay, UEFR
Bichat,
Merci de votre attention
Questions ?

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