Continua Health Alliance

Report
Estandarización e Interoperabilidad en
dispositivos médicos:
Continua Health Alliance
I REUNIÓN FORO DE INTEROPERABILIDAD EN SALUD
España – EE.UU. – Taiwán
© AT4 wireless 2011
¿Dispositivos médicos?
© AT4 wireless 2010
Índice
• INTRODUCCIÓN
• CONCEPTOS
• CONTINUA HEALTH ALLIANCE
• AT4 wireless en Continua Health Alliance
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AT4 wireless
AT4 wireless ofrece Servicios globales de Ensayo y Soluciones para la
industria de las Telecomunicaciones, Tecnologías de la Información,
Energías Renovables y Salud.
AT4 wireless desarrolla tecnología de vanguardia que incorpora en su
amplia gama de Sistemas de Medida para tecnologías móviles e
inalámbricas y en sus Soluciones en el ámbito de las Tecnologías de la
Información.
AT4 wireless mantiene un crecimiento global y estable, promoviendo
alianzas a largo plazo, cooperación con clientes, calidad, talento,
innovación y desarrollo tecnológico.
Prestigio y reconocimiento
mundial en el ámbito de las
comunicaciones móviles e
inalámbricas
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Actividades
SISTEMAS DE
CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN Y
MEDIDA
SOLUCIONES
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Conceptos : Interoperabilidad
Dispositivos
médicos
Interoperabilidad
Habilidad de dos sistemas para
comunicarse usando un protocolo
común.
Situación Actual
Operación independiente
Protocolos e interfaces
propietarios
Entorno Sanitario
más Complejo
Sistemas de
Información
Situación Futura
Integración entre equipos
Integración con Sistemas
Interoperabilidad
Aplicaciones
Aumento
seguridad
del
Paciente
Normalización
Dispositivos Interoperables
Sistemas Interoperables
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Continua Health Alliance
• Continua Health Alliance es una asociación sin ánimo de lucro
formada por empresas de salud y de tecnología que trabajan en
colaboración para mejorar la calidad de la asistencia sanitaria.
• Misión: establecer un ecosistema de interoperabilidad para
sistemas de salud personal que permita a las personas y
organizaciones mejorar la gestión de la salud y el bienestar.
• Implantación mundial con más de 230 empresas asociadas.
www.continuaalliance.org
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Continua Health Alliance
Organiza su trabajo alrededor de tres grandes áreas de actuación.
Vida Independiente
más larga
Bienestar personal
Gestión de enfermedades
crónicas
Las personas son el centro de todo el trabajo de Continua
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Continua Health Alliance
Salud y Bienestar
Mil millones de adultos con sobrepeso en todo el mundo
Dietista y
Entrenador
Físico
Asistencia
Sanitaria
Registro
Sanitario
Personal
Ayudar a las personas a llevar una vida más saludable y activa facilitando el
intercambio de información sobre su estado físico con los asesores sanitarios.
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Enfermedades Crónicas
860 millones de personas con enfermedades crónicas
Familiares
Servicio de
y
Teleasistencia
Cuidadores
Asistencia
Sanitaria
Registro
Sanitario
Personal
Ofrecer a los pacientes con enfermedades crónicas dispositivos interoperables
y no molestos que puedan ser utilizados en el hogar, en el trabajo o en
movimiento, les permitirá hacer un seguimiento y compartir su estado de salud
con regularidad con sus cuidadores.
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Continua Health Alliance
Envejecimiento Independiente
600 millones de personas mayores
Familiares Servicio de Dietista y Servicio de Asistencia
y
Atención
Servcios Teleasistencia Sanitaria
Cuidadores de Mayores de Bienestar
Ayudar a las personas mayores a llevar una vida independiente más tiempo,
con dignidad y seguridad, facilitando el intercambio de datos sobre salud
personal y seguridad con sus familiares y cuidadores.
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Continua Health Alliance
Guías de Diseño
e
Interoperabilidad
Programa de
Certificación
Marca de
Certificación
(logo)
Las Guías de Diseño contienen referencias
a las normas y
especificaciones que Continua ha seleccionado para asegurar la
interoperabilidad de los dispositivos. Reducen y clarifican las distintas
opciones que permiten las normas, facilitando de esta forma la
interoperabilidad.
Mediante una serie de pruebas a los dispositivos de forma aislada se
asegura que estos cumplen los requisitos establecidos en las Guías de
Diseño. Estas pruebas individuales se completan con pruebas de
interoperabilidad que aseguran la compatibilidad entre todos los
dispositivos certificados.
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Continua Health Alliance
Arquitectura de referencia
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AT4 wireless en Continua
Desarrollo de los Procedimientos de Test
para Ensayos de Certificación
AT4 wireless ha desarrollado procedimientos de test y ha participado
activamente en la puesta en marcha del programa de Certificación de
Continua
Desarrollo de las Herramientas de Test
AT4 wireless ha desarrollado el Tester Oficial para las pruebas de
conformidad de la certificación de los dispositivos médicos basados en
los estándares de Continua (Interfaces PAN,LAN, WAN y HRN)
Laboratorio de Certificación de Continua
AT4 wireless es el único laboratorio acreditado a nivel mundial para
realizar los ensayos de certificación de Continua
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DESARROLLO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO
IEEE
Standars
Continua
Guidelines
Identificación
de los
Testable
Items
Lista de
Test Cases
Elaboración
de los
Procedimientos
de Test
Testeo de
Dispositivos
para su
Certificación
Más de 900 Test Cases
En Enero de 2009 se certificó el
primer dispositivo de Continua en el
laboratorio de AT4 wireless en
Málaga. Pulsioximetro Nonin 2500
Dispositivo
listo para
Certificación
PalmSAT®
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AT4 wireless en Continua
DESARROLLO DE LAS HERRAMIENTAS DE TEST
La Herramienta de Test cubre los Interfaces PAN,
LAN, WAN y HRN, y permite la ejecución automática
de los test cases a través de un sencillo interface de
usuario.
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AT4 wireless en Continua
DESARROLLO DE LAS HERRAMIENTAS DE TEST
Scope
PAN Interface
HRN Interface
Specs Covered
Continua DG v1.5
IEEE Std 11073-20601
IEEE Std 11073-104zz
USB PHD Class (Host only)
Continua DG v1.5
IHE XDR, XDM, ATNA
HL7 CCD, CDA-R2
Roles Covered
Agent
Manager
HRN Sender
Transports
Covered
USB
Bluetooth
XDR
XDM
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AT4 wireless en Continua
DESARROLLO DE LAS HERRAMIENTAS DE TEST
Scope
LAN Interface
WAN Interface
Specs
Covered
Continua Design Guidelines v1.5
IEEE Std 11073-20601a
IEEE Std 11073-104zz
Continua Design Guidelines v1.5
WS-I BP, WS-I BSP and WS-RM
IHE PCD-01, IHE ATNA
Roles
Covered
Agent
Manager
WAN Sender
WAN Receiver
ZigBee
Secure Web Service w/Continua security policy
(TLS, SAML2.0, no signature, no encryption)
Transports
Covered
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Aplicación: Integración con PCIT
WAN-IF
Interfaz Propietario
Equipo
AHD
Lector Datamatrix
Honeywell
PAN-IF
Monitor de Presión
Sanguínea Bluetooth
A&D Medical UA-767PBT-C
Pulsioxímetro Bluetooth
Nonin Onyx® II 9560
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Aplicación: Integración con PCIT
PCD-01: Communicate PCD Data
WebService Request
PAN Manager
Bluetooth
Lógica
AHD
WAN
Sender
PCD-01: Communicate PCD Data Response
WebService Response
WAN
Business
Service
PCIT
WAN Receiver
Ensemble Connector
Equipo AHD
Driver Lector
Datamatrix
HL7 v2.6 ORU
String/Objeto HL7
WAN
Business
Process
HL7 v2.6 ACK
String/Objeto HL7
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¿Continua? ¿AT4 wireless?
Nonin Onyx® II 9560
Wireless Fingertip
Pulse Oximeter
Dispositivo Certificado en el
Laboratorio de AT4 wireless de
Málaga; utilizando las
herramientas de test
desarrolladas por AT4 wireless
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN
España
EEUU
Taiwán
AT4 wireless, S.A. (HQ)
Parque Tecnologico de Andalucia
C/ Severo Ochoa, 2
29590 Malaga
Tel. (34) 952 61 91 00
Fax. (34) 952 61 91 13
AT4 wireless, Inc.
520 Huntmar Park Drive
Herndon – Virginia 20170
USA
Tel. (1) 703 657 2000
Fax. (1) 703 870 7560
AT4 wireless
16F-7, Nr. 266, Sec. 1,
Wen Hua 2nd Road, Linkou Township
Taipei County
Taiwan
Tel (886) 2 7705 3300
Fax (886) 2 7705 3301
Oficina Sevilla
C/ Isaac Newton, s/n
Centro de Empresas
Pabellon de Italia. 3º pl. Isla de la Cartuja
41092 Seville
Tel. (34) 954 46 00 09
Fax. (34) 954 46 00 09
Francisco Cañas
[email protected]
www.at4wireless.com
Oficina Madrid
Paseo de la Castellana, 143, 2ºD
28046 Madrid - SPAIN
Tel. (34) 913 51 81 21
Fax. (34) 913 51 82 49
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