Taller de la Industria Farmacéutica

Report
EXPO QUIMILAB 2013
El Programa de Desarrollo
de la Industria Farmacéutico
Ing. Rafael Gual Cosío
Director General
CANIFARMA
El Programa de Desarrollo
de la Industria Farmacéutica
Agenda
1. Visión
2. Construcción y antecedentes:
una visión compartida
3. Programa de Desarrollo
4. Beneficios esperados
EXPO QUIMILAB 2013
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El Programa de Desarrollo
de la Industria Farmacéutica
1. Visión
EXPO QUIMILAB 2013
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Visión
 La VISIÓN está enfocada en lograr el
desarrollo exponencial de la industria
farmacéutica para posicionarla, en un lapso
de seis años, como el sub-sector
manufacturero mas importante de la
economía mexicana. Esta VISIÓN implica
contar en el país con una industria sana,
altamente competitiva, generadora de
empleos y de inversiones crecientes de modo
que se convierta, por su gran importancia, en
impulsora de otros sectores industriales.
EXPO QUIMILAB 2013
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El Programa de Desarrollo
de la Industria Farmacéutica
2. Construcción y antecedentes:
una visión compartida
EXPO QUIMILAB 2013
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¿Cómo construimos nuestra Visión y
nuestros Objetivos estratégicos?
 Inicios en 2009
 Dos reuniones estratégicas del Consejo Directivo y las
Comisiones de la Cámara (Sumiya I y II)
 Tres Convenciones Nacionales
•
•
•
Noviembre de 2009. Sistemas de Salud en el Mundo,
enseñanzas para México
Junio del 2010. Industria de la Salud Competitiva: Prioridad
para la Salud y la Economía de México
Junio del 2011. El Sector Farmacéutico en el Desarrollo de
México
 1er Censo de la Industria Farmacéutica en México
 El Taller de la Industria Farmacéutica
 XXI Convención; Plan de Desarrollo, Uniendo esfuerzos por
México
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CANIFARMA: Una Visión compartida
I Reunión Estratégica: SUMIYA I
(mayo 2009)
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I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)
Ejercicio de Alineación Estratégica
Capítulos:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Asuntos Sanitarios
COFEPRIS
Normatividad y Ecología
Investigación
Política Comercial
Seguridad
Propiedad Industrial
Abasto Institucional
Comercio Exterior
Imagen y Cabildeo
Compliance
Acceso
Proceso de trabajo
I.
II.
III.
Categorización en función del
grado de consenso de los
temas
Selección de temas por
prioridad general
Priorización de los 10
primeros temas de enfoque
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I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)
Categorización de temas por intereses
Temas de mutuo interés
79
88%
Temas que requieren trabajo de consenso
9
10%
Temas excluidos
2
2%
Categorización de temas por prioridad
Temas de Máxima prioridad
27
31%
Temas de Prioridad alta
33
38%
Temas de Prioridad normal
28
32%
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CANIFARMA: Una Visión compartida
XVIII Convención
Los sistemas de salud en el mundo.
Enseñanzas para México
(noviembre 2009)
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XVIII Convención (noviembre 2009)
XVIII Convención
Los Sistemas de Salud en el Mundo.
Enseñanzas para México
El objetivo que animó esta propuesta, radicó en revisar de
una manera ordenada, los aspectos más relevantes de los
retos que están viviendo todos los sistemas de salud a nivel
global, y comparar las soluciones que se están revisando en
distintas latitudes, dentro de sistemas que son
esencialmente distintos en su diseño institucional, y que
integran mezclas muy diferentes de participación públicoprivada.
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Desarrollo del Proyecto
c. XVIII Convención; Los sistemas de salud en el mundo.
Enseñanzas para México (noviembre 2009)
Temática:
I. Financiamiento de los sistemas de salud, experiencia
internacional y tendencias
II. Criterios de selección de alternativas terapéuticas en las
decisiones de salud
III. Cambio tecnológico: la innovación desde la prevención al
tratamiento
IV. La formación del capital humano: Reto de los Sistemas de
Salud en el Mundo
V. Escenarios probables: tendencias en las políticas de salud
en México
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CANIFARMA: Una Visión compartida
Reunión Estratégica: SUMIYA II
(febrero 2010)
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Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010)
Objetivos definidos en el Consejo
I.
Lograr que la industria farmacéutica sea
considerada como prioritaria para México
II. Colaborar para que COFEPRIS sea eficaz en sus
labores de enforcement y con reconocimiento
en el orden internacional
III. Fortalecer la innovación e investigación de la
industria farmacéutica
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Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010)
Objetivo de la Reunión
1. Identificar las acciones concretas que la
Industria Farmacéutica debería realizar en
2010-2011, para lograr sus objetivos
estratégicos de largo plazo
2. Identificar las condiciones necesarias para
poder llevar a cabo las acciones propuestas, y
hacer realidad el Plan
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CANIFARMA: Una Visión compartida
XIX Convención
Industria de la Salud competitiva:
Prioridad para la Salud y la Economía
de México
(junio 2010)
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XIX Convención (junio 2010)
Industria de la Salud competitiva: Prioridad para
la Salud y la Economía de México.



17
La Salud y la Economía como condición y como resultado;
desde la perspectiva de la economía y desde la
perspectiva de la salud
Retos para la economía y la salud en México; aumento de
la demanda en cantidad y calidad; desde las perspectivas
de Salud y Economía
Aportación de los componentes de la Industria de la
Salud a la economía y a la salud
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CANIFARMA: Una Visión compartida
1er Censo del Sector Farmacéutico
(noviembre 2010 – septiembre 2011)
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1er Censo de la Industria Farmacéutica en México
(noviembre 2010 – septiembre 2011)




Esfuerzo sin precedentes en la industria
Contar con insumos NECESARIOS para poder
presentar al Sector en su real dimensión
Trabajo conjunto y coordinado de dos importantes
empresas; proceso de desarrollo, confianza industrial
(NDA), información avalada
Datos
estadísticos
indispensables
para
la
determinación de acciones futuras
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1er Censo de la Industria Farmacéutica en México
(noviembre 2010 – septiembre 2011)
Mayo de 2012
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CANIFARMA: Una Visión compartida
XX Convención
“El sector farmacéutico en el desarrollo de
México”
(junio 2011)
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XX Convención (junio 2011)
El sector Farmacéutico en el desarrollo de México



22
Conocer de las experiencias exitosas implementadas en
otros países para lograr el desarrollo y la consolidación
del Sector Farmacéutico.
Analizar las diferentes estrategias con el objeto de
conocer los casos de éxito pero también los obstáculos
que enfrentaron, para seleccionar las mejores estrategias
para México
Contar con mayores insumos para el análisis integral y la
formulación de propuestas en el Taller de la Industria
Farmacéutica
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CANIFARMA: Una Visión compartida
Taller de la industria Farmacéutica
(octubre 2011)
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Taller de la industria Farmacéutica
(octubre 2011)
 Objetivo del Taller
 Definir la agenda del desarrollo de la Industria
Farmacéutica como pilar para la salud y el crecimiento
económico de México 2012-2020
 Temas
a. Regulación sanitaria
b. Investigación y desarrollo
c. Desarrollo económico
•
Líneas de Acción
• 54 Líneas de Acción
• 3 Ejes Temáticos
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CANIFARMA: Una Visión compartida
XXI Convención
“Uniendo esfuerzos por México;
Plan de Desarrollo del
Sector Farmacéutico 2012-2018”
(junio 2012)
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XXI Convención (junio 2012)
Uniendo esfuerzos por México;
Programa de Desarrollo del Sector Farmacéutico
2012 - 2018
 Revisar y priorizar las 54 Líneas de acción, así como
identificar Programas específicos a desarrollar en tres
tiempos:
a. Primeros 100 días
b. Fundamentos del Plan 2013-2016
c. Consolidación 2017-2018
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XXI Convención (junio 2012)

Trabajo desarrollado en los tres Ejes Temáticos:
1. Fundamentación de cada línea de acción.
2. Definición de impactos positivos con la instrumentación de
cada línea de acción y los tiempos en los que se observarán
los resultados.
3. Posibles consecuencias negativas por la no aplicación de la
línea de acción.
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El Programa de Desarrollo
de la Industria Farmacéutica
3. Programa de Desarrollo
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Visión del Sector Farmacéutico
para México / En 2018
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Objetivos del Programa por etapas
Acción inmediata - 2013
Consolidar el enfoque de COFEPRIS
en la priorización de riesgos
Optimización de plazos de atención de usuarios de COFEPRIS
Lograr acuerdos de vinculación efectiva entre autoridad sanitaria,
instituciones públicas y privadas prestadoras de servicios,
comunidades médica y académica, así como la IF, para potenciar la
investigación científica y tecnológica en materia de salud
Formular una estrategia para acelerar la I+D en biotecnología
Promover al Sector Farmacéutico como prioritario para investigación,
inversión, desarrollo productivo de alto valor, comercio exterior y
generación de empleos de alto nivel
30
Objetivos del Programa por etapas
Fundamentos del Plan 2014-2016
Consolidar el reconocimiento OPS y lograr la inserción en ICH*
Fortalecimiento de operaciones y tecnología, fortalecimiento de la
regulación y planteamiento de Autonomía de COFEPRIS
Alcanzar que el IMSS, ISSSTE y los Institutos Nacionales de Salud
cuenten con estándares internacionales en materia de aprobación de
protocolos clínicos, basados en tiempo y costo
Atracción y retención de investigadores de talla mundial en el país
Promover y consolidar clusters de insumos para la salud
Promoción de exportaciones e inversión tanto en producción como en
I+D en México
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* International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Objetivos del Programa por etapas
Consolidación y logros 2017-2018
En 2018 ,COFEPRIS formará parte de ICH* y de la GHTF**
COFEPRIS con personalidad jurídica y patrimonio propios
En 2017, México será líder en materia de investigación Preclínica y
Clínica, medido en la inversión dedicada al tema
En 2018, México será un referente del desarrollo de nuevas terapias
basadas en biotecnología
En 2018 se alcanzará una balanza comercial equilibrada por parte de
la IF establecida en México
La IF será el primer subsector privado de la economía medido por su
participación en el PIB
* International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use 32
** Global Harmonization Task Force
Actores Clave identificados en el
Programa de Desarrollo
 Se tienen contemplados un total de 77 actores en todo el
Plan:
POR SECTOR:
I.
II.
III.
IV.
POR FUNCIÓN:
45 PÚBLICOS
14 SOCIALES
12 PRIVADOS
6 INTERNACIONALES
I.
II.
III.
IV.
V.
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27 ECONOMÍA
13 SALUD
13 CIENCIA
9 NORMATIVA
15 MIXTOS
33
21 actores más relevantes
(por el número de menciones)
SSA
Congreso de la Unión
COFEPRIS
CONACyT
SHCP
ISSSTE
IMSS
ANUIES
SE
ANM
COFEMER
CSG
SEP
SFP
IMPI
Concamin
SAGARPA
ProMéxico
UNAM
IPN
COFECO
Otros actores
Institutos Nacionales de Salud
ANC
SCT
Alianza de CROs de México
ANHP
Comités de ética de Hospitales
Privados
CONBIOÉTICA
DIF
Farmacias
SNI
STyPS
Fases de las acciones de promoción del
Programa de Desarrollo
Sep. 2012 –Dic. 2012
Dic.2012-May.2013
Jun.2013 -2018
Entrega e interacción con el Equipo de
Transición
Entrega e interacción para incorporar
al PLANADE las propuestas de la IF ante
la nueva administración
Seguimiento de la instrumentación de
las líneas de acción y evaluación de la
efectividad del programa
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Alineación con los Ejes temáticos del
Programa del Gobierno Federal

Las líneas de acción que se proponen en el Programa de Desarrollo de la Industria
Farmacéutica, están enmarcadas dentro de los cinco ejes que conforman el Programa
del Gobierno del Presidente Enrique Peña Nieto, a saber:
a.
Eje México Incluyente, en salud y seguridad social.
b.
Eje México con Educación de calidad para todos, en lo referente a ciencia y
tecnología.
c.
Eje México en Paz, en prevención del delito y participación ciudadana.
d.
Eje México Actor con Responsabilidad Global, para fomentar la cooperación
entre las naciones.
e.
Eje México Próspero, ya que buena parte de las líneas dispuestas en la
propuesta de Programa poseen efectos en materia económica para la industria.
EXPO QUIMILAB 2013
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Contexto y Significado del Programa
 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica 2012-2018 es la propuesta
de la industria afiliada a CANIFARMA, para maximizar su contribución al desarrollo
económico y social de México.
 Para CANIFARMA las acciones del Programa ayudarán al Estado mexicano a:
i.
Fortalecer al sistema de salud en sus funciones básicas
ii.
Establecer los fundamentos para impulsar y lograr el pleno desarrollo de la
industria farmacéutica y de insumos para la salud en México
iii.
Desarrollar una vocación económica adicional para México
 Para ello se ofrecen 63 líneas de acción, como una base de discusión para su
eventual integración en el Plan Nacional de Desarrollo.
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37
El Programa de Desarrollo
de la Industria Farmacéutica
4. Beneficios esperados
EXPO QUIMILAB 2013
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Beneficios esperados
 Buscamos una transformación del Sector Farmacéutico
que impacte tanto la salud como la economía, con
resultados inmediatos pero a la vez con alcance de largo
plazo
 Y esto traerá dos grande beneficios estratégicos para
México:
 Lograr una participación relevante del país en la
nueva revolución tecnológica a nivel mundial
 Desarrollar una vocación económica adicional para
México que permita diversificar la posición de
nuestro país en la economía global
EXPO QUIMILAB 2013
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Participación en la nueva
revolución tecnológica
• Si se logran los objetivos que nos planteamos,
alcanzaremos:
•
•
•
Reconocimiento internacional de México – políticas
públicas modelo para la seguridad y eficacia de
insumos para la salud, y para la innovación en salud
Atracción de inversión para el desarrollo de
innovaciones con alto impacto económico e impacto
en la salud y el bienestar: biotecnología, genómica,
proteómica y nanotecnología
Revitalización de universidades y centros de
investigación en el país, con impacto en la comunidad
desde estudiantes hasta investigadores de alto nivel
EXPO QUIMILAB 2013
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Una vocación adicional para
diversificar la economía
• Entre otras cosas, nuestro Plan Sectorial conduce a:
•
•
•
Lanzamiento de una nueva apuesta estratégica de
desarrollo industrial para México con tanto o más potencial
que la apuesta que se realizó en la industria automotriz
hace dos décadas: consolidación de la industria
farmoquímica y lanzamiento de la industria biotecnológica
Posicionamiento del país en una industria fundamental
para países altamente desarrollados con demanda
creciente de insumos y servicios de salud, tanto
tradicionales como de la nueva medicina personalizada
Atracción de nuevas inversiones con mucha visibilidad en el
país y reconocimiento en varios grupos sociales por su
impacto tanto en la ciencia como en la salud
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EXPO QUIMILAB 2013
Programa de Desarrollo de la
Industria Farmacéutica
Uniendo esfuerzos por México
MUCHAS GRACIAS
Rafael Gual
[email protected]

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