動物實驗計畫申請書撰寫說明會內容

Report
「動物實驗計畫書」
撰寫說明會
主持人:實驗動物照護與使用委員會
呂佩融副召集人
IACUC
1
Institutional Animal Care and Use Committe
實驗動物照護與使用委員會宣導事項
 不可將動物飼養於全校十個核可之實驗動物房舍以
外區域,照護委員必須不定時到各個實驗室查詢。
 審查案件需一定時程,請提早送件(12月15日前)。
 格式審查符合者,照護委員會回信給申請者並附上
「送審證明」,格式不符合者則退件。
 一份計畫書的動物使用數量僅供此實驗使用,非供
全實驗室的人使用。
 實驗內容須與所寫的計劃書相符,照護委員會必須
進行不定時實驗期中查核
2
國立成功大學十大實驗動物房舍基本資料
項次
房舍名稱
管理單位
/
管理人
實驗動物飼養與繁殖地點
動物房舍類
型(註)
成杏校區基礎醫學大樓12F實驗動物
陸棲封閉型
中心
成杏校區基礎醫學大樓B1實驗動物
呂佩融
陸棲封閉型
中心小動物室
1
醫學院動物中心
2
醫學院小動物室
3
生科院生科系
何盧勳 成功校區生命科學系1F西側動物室 陸棲封閉型
30坪
4
生科院生科所
林翰佑 成功校區資訊大樓9F動物室
陸棲封閉型
16坪
5
心血管研究中心
羅傳堯 力行校區心血管研究中心1F
陸棲封閉型
20坪
6
生醫材料研究中心 陳瑾惠
陸棲封閉型
10坪
7
8
呂佩融
坪數
(坪)
力行校區生醫材料暨心臟科學研究
中心1F
心臟醫療器材科學
陸鵬舉 力行校區心臟醫療材料研究中心1F 陸棲封閉型
研究中心
海洋生物科技轉譯
陳宗嶽 安南校區海洋生物科技轉譯中心
水棲類
中心
9
BOCM維生素B及葉酸單
碳循環斑馬魚實驗室
10
癌症遺傳及生物實
驗室
傅子芳 成大醫學院醫學檢驗生物技術系
張玲
成大醫學院分子醫學研究
700坪
100坪
20坪
90坪
水棲類
4.5坪
水棲類
5坪
IACUC
3
Institutional Animal Care and Use Committe
計畫書撰寫精神及原則
• 替代 Replacement
– 使用較低等或無脊椎生物替代
– 使用體外試驗模式替代
– 使用非生物性試驗替代(eg.電腦模擬,…)
• 減量 Reduction
–
–
–
–
–
–
使用合理可行的最少動物量進行實驗
參考文獻,避免使用過量動物進行實驗
統計分析,使用合適動物量以達到科學顯著性
進行新的動物實驗技術或試驗前,得先進行預試驗
避免重複不必要的實驗
使用非侵入性觀察技術或基因改造動物
• 精緻化 Refinement
–
–
–
–
–
使用降低實驗動物的壓力、窘迫與疼痛的方式
(更)適合該動物且可行的飼養環境與條件
(更)專業合理的實驗動物管理技術
(更)純熟的動物實驗操作技術
(更)專業、精確且可行的實驗設計與執行
4
動物實驗計畫書審查流程簡介
格式
審查
• 秘書對申請者的動物實驗計畫書(含變更)進行格式初審,合格
寄發送審證明; 不合格退還給申請者進行修改。
• 獸醫師就獸醫學部分進行審查 (包括麻醉劑量、部分動物實驗過程、止痛劑
獸醫師
審查
選擇與劑量、安樂死方式、手術及術後照顧方式、實驗預期結束之時機,以
及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前人道終止實驗)。
委員
初審
• 2位委員進行初審,委員對計劃書內容進行審查,特別是實驗設計(包含分
組、N值及動物總量的合理性與必要性,及是否落實3R精神)部分。
委員
複審
• 彙整審查意見回寄給申請者,請申請者依據委員的意見進行說明或修
改,直至所有委員同意回覆說明或修正。
核章
• 秘書通知申請者列印紙本檔,並送至本會進行核章流程。
5
國立成功大學實驗動物照護與使用委員會
「動物實驗計畫書」
撰寫
報告人:郭玉琴 獸醫師
地 點:國立成功大學醫學院602教室
IACUC
6
Institutional Animal Care and Use Committe
「動物實驗計畫書」撰寫說明會
國立成功大學實驗動物照護與使用委員會
組織架構
「動物實驗計畫書」送審流程
「動物實驗計畫書」內容撰寫說明
附錄一實驗動物繁殖表
附錄二動物實驗人道管理替代、減量及精
緻化(3R)說明
結語
IACUC
7
Institutional Animal Care and Use Committe
成功大學實驗動物照護與使用委員會組織架構
校 長
召集人
張俊彥院長
副召集人兼工作小組組長
呂佩融主任
委員會
3-15名委員
計劃書審查工作小組
7-15名委員
說明:本委員會於90年12月成立,醫學院院長兼任召集人,另使用動物教師至少
8
三人,獸醫師至少一人,不使用動物公正人士一人,校外委員至少一人。
「動物實驗計畫書」送審流程注意事項
• 從103年7月1日起,【動物實驗計劃書】申
請採線上PDF電子檔申請(收件email:
[email protected]),審核委員意
見以mail通知修正或說明,通過委員審查
後,請送修正後計劃書紙本至本會(動物中
心)核章。
• 審查時間:約需15-30天。
秘書:蔡先生 分機:5664
IACUC
Institutional Animal Care and Use Committe
9
動物實驗計畫書審查流程簡介
格式
審查
• 秘書對申請者的動物實驗計畫書(含變更)進行格式初審,合格
寄發送審證明; 不合格退還給申請者進行修改。
• 獸醫師就獸醫學部分進行審查 (包括麻醉劑量、部分動物實驗過程、止痛劑
獸醫師
審查
選擇與劑量、安樂死方式、手術及術後照顧方式、實驗預期結束之時機,以
及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前人道終止實驗)。
委員
初審
• 2位委員進行初審,委員對計劃書內容進行審查,特別是實驗設計(包含分
組、N值及動物總量的合理性與必要性,及是否落實3R精神)部分。
委員
複審
• 彙整審查意見回寄給申請者,請申請者依據委員的意見進行說明或修改,
直至所有委員同意回覆說明或修正。
核章
• 秘書通知申請者列印紙本檔,並送至本會進行核章流程。
10
動物實驗計劃書審查流程
申請人應於計畫執行日前30日(含以上)線上送交動物實驗計畫
書至IACUC秘書信箱([email protected]) 申請。(申請
人與單位主管需先簽名)
◎若使用微生物、放射線、化學(毒化物及致癌藥物)需通過環
境保護暨安全衛生中心同意。
初審需7個工作日
該案審查
通過
退回給申請人進行修改(修正處請
改紅色粗體字)後再送審
該案審查
複審(需4個工作日)
該案審查
通過
該案審查
不通過
該案退回
撤案
該案審查
不通過
通知送紙本檔至本委員會(動物中心)核章完成後通知申請人
領回
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計畫書撰寫精神及原則
• 替代 Replacement
– 使用較低等或無脊椎生物替代
– 使用體外試驗模式替代
– 使用非生物性試驗替代(eg.電腦模擬,…)
• 減量 Reduction
–
–
–
–
–
–
使用合理可行的最少動物量進行實驗
參考文獻,避免使用過量動物進行實驗
統計分析,使用合適動物量以達到科學顯著性
進行新的動物實驗技術或試驗前,得先進行預試驗
避免重複不必要的實驗
使用非侵入性觀察技術或基因改造動物
• 精緻化 Refinement
–
–
–
–
–
使用降低實驗動物的壓力、窘迫與疼痛的方式
(更)適合該動物且可行的飼養環境與條件
(更)專業合理的實驗動物管理技術
(更)純熟的動物實驗操作技術
(更)專業、精確且可行的實驗設計與執行
12
確認最新版本
103-2版
收件編號:
國立成功大學
收件編號:
實驗動物照護與使用委員會審查同意書
Affidavit of Approval of Animal Use Protocol
National Cheng Kung University
• 飼養/應用地點請分開填寫
• 飼養地點:
動物中心或10大動物房
同意書編號(IACUC Approval No):__________________
計畫主持人:
單 位:
呂OO
王OO
OO OO系
系
職 稱: 教授
教授
飼養/應用地點: 醫學院動物中心/醫學院動物中心
醫學院動物中心/醫學院動物中心
計畫名稱: 實驗動物OOOOOOOO研究
第一頁計畫名稱與第二頁計畫名稱前後不符
本「動物實驗計畫書」業經實驗動物照護與使用委員會□實質 □形式審查通過。本計畫預定
飼養應用之動物如下:
動物種類(品系)
動物總量/計畫年數
飼養及應用期間
120隻/1年
300隻/2
年
2014 年12月1日至2015
年11
月31日
2015年7月1日至2016
年12
月31日
Mice/BALB/c
90 隻/2 年
2015年7月1日至2016 年12 月31日
Mice (C57BL/6)
120隻/2年
2015年1月1日至2016 年12 月31日
mice (C57BL/6)
Rat/Sprague-Dawley
填寫動物品系正確名稱,
Ex:Balb/C ->BALB/c
格式改成西元~2015/07/01
且執行日期不可早於送審日期。
13
The animal use protocol listed below has been reviewed and approved by the
Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC).
Period of Protocol: mm/dd/yyyy
Protocol Title: ______________________________________________________
(月/日/年)
OOOOOOOOOOOO
IACUC Approval No:
1/1/2015
12/31/2015
Period of Protocol: Valid From: _____________To:
_____________(mm/dd/yyyy)
OOO
Principle Investigator (PI): ____________________________________________
實驗動物照護與使用委員會召集人:______________ 日期:___________
IACUC Chairman: _______________________________ Date: ____________
(重要文件,請勿遺失)
14
確認最新版本
核 准 編 號
103-2版
動物實驗計畫書
收件編號:
一、申請人名稱: 王OO
二、實驗地點: 醫學院動物中心
三、計畫/課程/試驗名稱:
職稱:
教授
單位:
聯絡人: 李 O O
OOOOOOOOOOOO
O O
系
電話: 1234
類別:(請就以下項目填寫) ■
□醫學研究類□藥物及疫苗類□健康食品類□農業研究類
□教學訓練類、□其他類別
)
四、經費來源: 科技部
五、執行期限: 2015/7
至
六、負責進行動物實驗之相關人員資料:
姓
名
(一)王OO
職 稱
OO
參與實驗期限
1.5Y
2016/12
(請填寫起訖年月)
參與動物所有人員,如人員異動應辦
理變更申請
參與動物實驗年數 / 實驗技術經驗
5/小鼠保定、採血、管餵、動物外
科手術50例以上
(二)李OO
OO
1.5Y
3/小鼠保定、採血、管餵、動物外
科手術50例以上
(三)陳OO
OO
1.5Y
2/小鼠保定、採血、管餵、動物外
科手術50例以上
15
需前後一致,
需繁殖要再填
寫附錄一
七、實驗所需之動物:
動物別/品系 a
動物總量/計畫年數 動物來源 b
飼養場所 是否需繁殖
(一) Rat/Sprague-Dawley 300隻/ 1.5 年
動物中心
動物中心
否
(二) Mice/BALB/c
90 隻/1.5 年
動物中心
動物中心
否
(三) Mice (C57BL/6)
120隻/1.5年
動物中心
動物中心
否
註a: 保育類野生動物請加註,並另依野生動物保育法相關規定辦理。
註b: 自野外捕捉之動物請加註,並另說明來源地區、隔離檢疫方式及隔離
期間;取自民間市場者,必要時須比照辦理。
八、如需繁殖「實驗動物(指供作科學應用目的使用者)」,請填寫附錄一。
九、如飼養場所不是動物中心時, 請說明飼養場所之設備與飼養管理措施。若
是託養於所屬機構之外的場所,原則上須提供該場所經核准營業之證明文件。
如本校10大動物房舍
或國家實驗動物中心南部設施…等
16
國立成功大學十大實驗動物房舍基本資料
項次
房舍名稱
管理單位
/
管理人
實驗動物飼養與繁殖地點
動物房舍類
型(註)
成杏校區基礎醫學大樓12F實驗動物
陸棲封閉型
中心
成杏校區基礎醫學大樓B1實驗動物
呂佩融
陸棲封閉型
中心小動物室
1
醫學院動物中心
2
醫學院小動物室
3
生科院生科系
何盧勳 成功校區生命科學系1F西側動物室 陸棲封閉型
30坪
4
生科院生科所
林翰佑 成功校區資訊大樓9F動物室
陸棲封閉型
16坪
5
心血管研究中心
羅傳堯 力行校區心血管研究中心1F
陸棲封閉型
20坪
6
生醫材料研究中心 陳瑾惠
陸棲封閉型
10坪
7
8
呂佩融
坪數
(坪)
力行校區生醫材料暨心臟科學研究
中心1F
心臟醫療器材科學
陸鵬舉 力行校區心臟醫療材料研究中心1F 陸棲封閉型
研究中心
海洋生物科技轉譯
陳宗嶽 安南校區海洋生物科技轉譯中心
水棲類
中心
9
BOCM維生素B及葉酸單
碳循環斑馬魚實驗室
10
癌症遺傳及生物實
驗室
傅子芳 成大醫學院醫學檢驗生物技術系
張玲
成大醫學院分子醫學研究
700坪
100坪
20坪
90坪
水棲類
4.5坪
水棲類
5坪
IACUC
17
Institutional Animal Care and Use Committe
十、 動物飼養: □ 由動物中心專人負責 ■
□ 由實驗室人員負責 □ 由託養
場所負責如由實驗室人員負責, 請說明其對動物飼養之背景與訓練。
計畫主持人具有實驗動物操作經驗,參與研究人員在本研究室工作至少半
年以上,除新進助理及研究生外,均已參與『實驗動物使用者訓練課程』
並通過考試合格。且均已參加動物中心說明會,充分了解對動物飼育中應
注意之事項。
說明:目前動物中心專人負責動物飼養區僅為B1小動物室及
Clean區,故如為其他代養區均需由實驗室人員負責
十一、請簡述本研究之目的或重要性:
心臟衰竭是心血管疾病最後高死亡率的原因之一。Doxorubicin,治療
癌症的有效化療藥物,但也有報告可以誘發心肌病,最終產生心臟衰竭。
利用高劑量Doxorubicin引起心臟衰竭的小鼠是一種常用的動物模型來
探討治療心衰竭手段,包括:藥物,細胞,器械或蛋白的作用機轉。在心
臟和心肌病的過程中,炎症反應很容易發生。根據過去細胞與老鼠的研
究曾經報告,C/EBPδ 缺乏可能防止LPS 誘導的肺損傷。對C/ EBPδ
了心肌細胞的作用, 只限於只有有限的研究資料。在我們現在的研究計
劃中,我們計劃用在小鼠心臟的Doxorubicin 誘導下產生的的慢性炎症
反應, 利用現有的CEBPδ 剔除鼠, 研究心臟衰竭的病理生理過程中C /
EBPδ 所扮演的作用。
18
請說明實驗為何需以活體,如為探討…無法以體
十二、請以動物實驗應用3Rs之替代及減量原則,說明動物實驗試驗
外細胞模式證實…,故選擇活體動物試驗;選擇
設計、實驗動物需求、動物種別及數量之必要性:
此動物種別的原因,如吻合先前研究成果或參考
(一)活體動物試驗之必要性,以及選擇此動物種別的原因:
文獻…,或此動物品系有其特殊性。
在活體外並無法產生「骨折癒合」的生理現象。選擇小鼠是因為相關探
討文獻豐富、其實驗內容設計及分析方法使用較多種選擇性。最重要的
是在此小鼠做出成功的動物模式並且有初步結果。
(二)法源依據:
法源依據為因應何種法源所需故
要施行此實驗之依據,如無法源
依據直接寫無。
ISO-10993 part 6: Tests for local effects after implantation
ISO-10993 part 10: Tests for irritation and skin sensitization
ISO-10993 part 11: Tests for systemic toxicity
(三)參考文獻:
Chang, C.-H., Liang, K. C., & Yen, C.-T. (2005). Inhibitory avoidance learning altered ensemble
activity of amygdaloid neurons in rats. European Journal of Neuroscience, 21, 210-218
Liang, K. C. (1999). Pre-or post-training injection of buspirone impaired retention in the
inhibitory avoidance task: Involvement of amygdale 5-HT1A receptors. European Journal of
Neuroscience, 11, 1491-1500.
19
(四)說明動物實驗試驗設計(動物分組方法、每組使用動
物數量等):
實驗設計(包含分組、N值及動物總量的
合理性與必要性,及是否落實3R精神)
(五)計畫各年度動物需求:依行政院農業委員會要求,請
填寫以下表格:
執行年度(西元年/
月~西元年/月)
2015/7~2015/12
2016/1~2016/12
2015/7~2015/12
2016/1~2016/12
動物種類
品系
Rat
Sprague-Dawley
Mice
BALB/c
數量
備註
150
150
40
40
說明:執行年度以年度1月至12月為基準,不可跨年度,依
各年度分別寫出預定使用情形,以利年終統計報農委會備
查。
常見錯誤:以學年填寫
20
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則,說明實驗中所進
行之動物實驗內容:
(一)實驗物質之投予、採樣方法及其劑量、頻率:
實驗物質投予的濃度、劑量及方式;採樣(如採血)方式、部位及採集量;
投予及採樣頻率…。
(二)動物之保定、禁食、禁水、限制行動(如代謝籠、跑
步機、行為實驗)的方法及時間:
動物實驗過程有使用到的動物保定設備或實驗
21
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則,說明實驗中所進
行之動物實驗內容:
(三)麻醉(鎮靜)方法、劑量、投藥、手術方式與麻醉
(手術)後的照護:
實驗過程如需麻醉,其麻醉說明,可參考醫學院實驗動物中心網站或「實驗動
物管理與使用指南」。另使用Ketamine與 barbiturate類等藥品均屬管制藥
品,請協助提供管制藥品使用登記證影本供本會留存。
目前已知管制藥品使用登記證系所:
細解所、生化所、生理所、微免所、
藥理所、環醫所、醫技系、物治系、
行醫所、臨醫所、口醫所、內科、外
科、泌尿科、骨科部、麻醉部、心臟
醫療器材科學研究中心等17系所
22
(四)如何使動物之緊迫或疼痛降至最低(例如:使用鎮靜
劑或止痛劑、添加環境豐富化物件等,並依疼痛標準級別與
實驗目的,描述動物疼痛處理方式):
評估動物實驗疼痛級別,並給予適合之鎮靜止痛劑。單獨飼養之動物應給予環
境豐富化物件,如因實驗設計需求不可給予豐富化物件亦應說明其原因。
在嚙齒類實驗動物的行為細微變化非常重要,可真實反應出這些動物的疼
痛與焦慮。常見的行為變化如下表:
不活潑
姿勢異常
躁動
自殘
發出叫聲
出現攻擊性
警覺狀
缺乏理毛
顏面色染
食慾差
體重降低
活動力降低
拱背
踱步、持續運動
舔,咬,抓,摩擦
抓取動物時發出叫聲
抓取動物時咬人
試圖逃脫或保護疼痛的區域
毛髮粗鋼或油膩
眼鼻出現紅色分泌物(大鼠)
與實驗前相較,體重降低10%以上
23
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則,說明實驗中所進行之動物實
驗內容:
(五)實驗預期結束之時機,以及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前
人道終止實驗:
說明實驗何時結束,另依實驗設計,動物可出現的異常或痛苦症狀說明何時須
提前人道終止實驗。常見問題:提前人道終止時機敘述過為簡略,如:體重減
輕、喪失食慾、虛弱、垂死/瀕死、出現器官嚴重喪失功能的臨床症狀且治療
無效,或經動物中心獸醫師判斷預後不佳時(範例)。
體重減輕
20-25%,
或是動物
出現惡病
質或消耗
性症候
時。
小型齧齒類動物完全
喪失食慾達24小時或
食慾不佳(低於正常
量之50%)達3天
時。大動物完全喪失
食慾達5天或食慾不佳
(低於正常量之50
%)達7天時。
動物在沒有麻醉或
鎮靜的狀態下,表
現精神抑鬱伴隨體
溫過低(低於37℃)
時。
動物在沒有麻醉或
鎮靜的狀態下,長
達24小時無法站立
或極度勉強才可站
立時。
24
提前人道終止實驗時機:
出現器官嚴重喪失功能的臨床症狀且治療無效,或經動物中心獸醫師判
斷預後不佳時。如:
1)呼吸系統:呼吸困難、發紺
2)心血管系統:大失血、已給予一次輸液治療後仍貧血(低於20%)
3)消化系統:嚴重嘔吐或下痢,消化道阻塞,套疊,腹膜炎,內臟
摘除手術
4)泌尿道系統:腎衰竭(BUN, creatinine, uroperitoneum的提升
5)神經系統:中樞神經抑制、震顫、癱瘓(其中任一肢或以上)、
對止痛劑治療無效之疼痛
6)肌肉骨骼系統:肌肉受損或骨折使肢體喪失功能(實驗預期發生
並通過IACUC審核除外)
7)皮膚:無法治癒之傷口、重複性自殘或二級以上之保溫墊燙傷
25
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則,說明實驗中所進行之動物實
驗內容:
(五)實驗預期結束之時機,以及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前
人道終止實驗:
腫瘤生成終點評估:自發性或是實驗接種的腫瘤,均應進行實驗終點評估。。
單一腫瘤的
重量超過動
物體重的10
%,或是成
年小鼠腫瘤
平均直徑超
過20mm,
或是成年大
鼠腫瘤平均
直徑超過
40mm。
對於抗腫瘤實驗而言,
建議動物體重不應減少
超過原體重的20%。
體表腫瘤:
腫瘤表面
出現潰瘍、
壞死或是
感染。
對腹水中腫瘤而言
(包括hybridomas),
腹水量不應超過體
重的20%。
腹腔腫
瘤:腹腔
異常擴
張、呼吸
困難。
顱內腫瘤:
嚴重神經症
狀,影響正
常飲食生存。
26
(六)請說明實驗結束後動物之處置方式(如復原
處置、安樂死、屍體處理方法、轉讓…等;若為
轉讓,請提供動物實驗計畫書):
實驗結束後動物之處置,
如為安樂死須說明安樂
死方式及確認動物死亡。
如於動物中心代養之動
物犧牲後,屍體經適當
包裹後存放於動物中心
屍庫,以集中火化處理。
常見問題:「……..
安樂死,等動物失去
心跳血壓30分鐘
後…」,因動物血壓
需另以血壓機測量,
如有實驗未測量血壓,
請修正確定動物失去
心跳30分鐘後…。
27
十四、有無進行微生物、放射線、化學 (毒物及致癌藥物) 實驗?
□ 無(不須填寫本項)
□有(請填寫以下項目,並送至環安衛中心審核)
(一)□微生物實驗
A. 實驗□是,□否使用感染性微生物; 實驗□是,□否產生感染性微生物 (微生物
名稱:
,危險群編號:
)。
**「微生物危險群編號」請參考環安衛中心首頁>>生物安全及污染管理>>國科會基因重組
實驗守則附表二
B. 微生物實驗需在感染室進行。如為鼠類感染實驗,感染後之動物須飼養於加蓋的鼠籠。
C. 實驗犧牲之動物及汙染器材□是,□否依動物中心指示收集、焚毀或滅菌?
D. 若不慎遭受所使用之感染性微生物感染,可減緩感染之藥物名稱:
。
(二)□放射線物質實驗 (使用之核種名稱:
; 操作人員姓名:
; 操作人
員輻安證書或訓練班結業証書號碼:
)。
A. 經放射線物質處理之動物犧牲後,□是,□否存放在輻安級冷凍櫃,超過該核種
六個半衰期之後,依動物中心指示收集、焚毀?
(三)□化學實驗 (使用含毒、致癌藥物或環保署列管之毒化物,名稱為
、
列管編號
)。
A. 藥物毒性: □劇毒(對脊椎動物的LD50 <100 ng/kg); □中等毒性(對脊椎動物的LD50
:100-1000 ng/kg); □非劇毒(對脊椎動物的LD50 >100 g/kg);□對脊椎動物的LD50
不明。
B. 經化學物質處理之動物犧牲後,□是;□否依動物中心指示收集、焚毀?
請先送環境保護暨安全衛生中心審
核簽章再轉成PDF檔寄至本會申請。
生物污染及輻射防護組
環境保護組
28
申請人保證以上所填資料完全屬實,
並確認此申請案之執行與運作符合「動物保護法」及相關法規之規
定。
申請人簽名
單位主管簽名
日期
日期
動物實驗計畫書(含變更)要先給申
請人與單位主管核章。
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附錄一
實驗動物繁殖表
一、請說明本研究計畫須繁殖動物的理由:
二、列舉所有需繁殖的動物品種與品系、數量等:
繁殖動物總量:
品種/品系:
種原數量:
品種/品系:
種原數量:
品種/品系:
種原數量:
使用於實驗的子代數量
子代數量:
子代數量:
子代數量:
三、動物繁殖之負責單位:
□ 由動物中心專人負責。
□ 由實驗室人員負責,請說明其對動物飼養之背景與訓練:
四、請說明種原動物與子代的淘汰策略:
五、未使用於實驗的動物之處置方法:
□種原:
□子代:
六、是否為基因改造動物?
□否
□是:請填寫下列問題:
(一)請說明動物是否有任何特殊表現型或先天性異常?
□否
□是:請說明:
(二)是否需特殊照養?
□否
□是:請說明:
(三)請說明篩選基因用採樣方法與採樣時間:
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實驗動物繁殖表(範例)
一、請說明本研究計畫須繁殖動物的理由:
選用mice/BKS.Cg-Dock7m+/+Leprdb /JNarl品系小鼠之主因為,此品系是被
建立多年且廣泛接受的代謝症候群疾病模式鼠。可免去許多檢驗疾病模式鼠
效力的前作業,可免去許多檢驗疾病模式鼠效力的前作業,進而節省花費與
免去前導實驗中所需的實驗動物犧牲數。
二、列舉所有需繁殖的動物品種與品系、數量等:
繁殖動物總量:1500/4年
品種/品系:
mice/BKS.Cg-Dock7m+/+Leprdb /Jnarl
種原數量: 80
子代數量:1500
使用於實驗的子代數量
480
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實驗動物繁殖表(範例)
三、動物繁殖之負責單位:
□ 由動物中心專人負責。
■ 由實驗室人員負責,請說明其對動物飼養之背景與訓練:
實驗動物主要由與王OO教授曾接受美國及台灣實驗動物訓練並領有受訓證明。
學生則接受訓練。
四、請說明種原動物與子代的淘汰策略:
由國家動物實驗中心引入種原12隻,種原預計一年後更換淘汰。另每月將保
留 3月齡以上5對種鼠,作為更換原用。由於本研究只使公鼠,故子代母鼠
僅保留種母用,其餘將依據實驗動物安樂死法(動物實驗計畫書內所敘述之
二氧化碳灌流法 )犧牲。此外,若在實驗期間發現動物體重異常減輕(原體
重15 -20%)、消瘦成長期動物未增重喪失食慾虛 、消瘦成長期動物未增重
喪失食慾虛、消瘦成長期動物未增重喪失食慾虛、虛弱瀕死、無法有效控制
之疼痛、自殘明顯器官受損或預後不佳等,將商請動物中心獸醫師診斷及其
後續治療方針。若過於嚴重,不得已需提前犧牲時將依循動物實驗計畫書內
所述之二氧化碳安樂死。
五、未使用於實驗的動物之處置方法:
■種原:以每分鐘安樂死容器容積的10 -30%二氧化碳流速灌注進行安樂死
■子代:以每分鐘安樂死容器容積的10 -30%二氧化碳流速灌注進行安樂死
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實驗動物繁殖表(範例)
六、是否為基因改造動物?
□否
■是:請填寫下列問題:
(一)請說明動物是否有任何特殊表現型或先天性異常?
□否
■是:請說明:離乳齡即有肥胖體型,12-16週齡時發展至代謝症候群。
(二)是否需特殊照養?
□否
■是:請說明:增加墊料、食物與水的更換頻率(每週 2次)以維持動物生活
品質。
(三)請說明篩選基因用採樣方法與採樣時間:可直接由體型或體色分辨基因型。
註:基因鼠:幼鼠以PCR及RT-PCR技術分析尾部0.5cm 組織切片。此切片將做基因
組DNA萃取或mRNA純化。
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附錄二
3R填寫說明書,不論計畫經費來源為何,皆要填寫。
動物實驗人道管理替代、減量及精緻化(3R)說明(範例)
本研究計畫涉及動物實驗,已考量「替代(Replace)」、「減量
(Reduce)」及「精緻化(Refine)」之3R精神,將實驗設計最佳化,並
說明如下:
一、3R原則:
■本實驗計畫已經本人及機構內「實驗動物照護及使用委員會(或小組)」
詳實審查,無其他替代方案。
■本實驗計畫已經本人及機構內「實驗動物照護及使用委員會(或小組)」
詳實審查,已使用最少數量動物。
■本實驗計畫已經本人及機構內「實驗動物照護及使用委員會(或小組)」
詳實審查,已做到精緻化,或動物福利最佳化。包含:
■已考慮並要求執行動物疼痛評估
■已考慮並要求執行適當減輕動物痛苦方式(如:□麻醉劑、□止痛劑、
□設定人道安樂死時機)
□其他(請說明):_______________________
_______
34
附錄二
二、教育訓練:
為促進3R精神之落實,本研究實際負責進行動物實驗之相關人員之教育與
訓練經歷:
■實驗動物人道管理(例如:動物福利、3R原則)說明:上過課並領有證
書才能勾選
■實驗專業技術訓練說明:上過課並領有證書,或經有經驗的人指導才
能勾選
□其他(請說明) :_______________________
______
三、使用動物來源:(請依動物來源填寫)
為確保本研究計畫實驗品質與效益,本實驗之動物來源為:
□ AAALAC認證繁殖機構_國家實驗動物中心、樂斯科_______
□其他繁殖機構國立成功大學台南市大學路1號(請註明名稱及地址等)
□其他(請說明)
_________________________________________________
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四、監督機制:
為確保實驗品質與效益,本研究計畫相關動物實驗之監督機制為:
□「實驗動物照護及使用委員會(或小組)」,隸屬機構層級__校級
_____________
□召集人職稱_ _醫學院院長_____________
■已設置專責專職獸醫師,並參與計畫審查及動物照護與管理
■計畫審查已包括外部委員
五、行政院農業委員會最近一次實地查核本機構「動物科學應用」之評
比紀錄:
□優、□良、■尚可、□較差,查核年度: 99 年(請附相關公文書)
六、若行政院農業委員會最近一次實地查核本機構「動物科學應用」之
評比為「較差」,建議改善事項之改善情形說明如下:
3R填寫說明,最後要附上最近一次
農委會查核公文
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變更申請計畫書
變更申請計畫書繳交必須附上原動物實驗計畫書。
順序:
此次欲變更計畫書
上次變更計畫書
原動物實驗計畫書
依序排列並合併成一PDF檔寄送。
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參考資料
• 成大醫學院實驗動物中心
http://www.ncku.edu.tw/~animal/ch/new
s.html
• 動物保護資訊網
http://animal.coa.gov.tw/html3/index_
04_1.html
• 行政院農業委員會
http://www.coa.gov.tw/view.php?catid=
5698
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感謝聆聽
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