8° ENIFarMed: Inovação Farmacêutica Veterinária - IPD

Report
8° ENIFarMed
Influências das
Inovações e
Interações
na área Farmacêutica
Veterinária
Eder Sitrângulo Brandeburgo
Medico Veterinário
Flowkern
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Setembro 2014
Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária
Tema
INOVAÇÕES: Barreira;
 INTERAÇÕES: Industrias x instituições públicas e
privadas;
 LICENÇAS E CERTIFICAÇÕES LABORATORIAIS:
Principais.

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Inovações - Conceito
Inovações de:
 Produtos;
 Processos;
 Organizacional;
 Marketing.
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Inovações - Barreiras
Os Fatores de Barreiras à Inovação:
CONHECIMENTO
CUSTO
Fatores
Relevâncias
Riscos Excessivos
Custo Elevado
Carência de Financiamento Interno
Carência de Financiamento
Externo:
- Capital de risco
- Fonte públicas
Potencial de Inovação (P&D,
design, etc) insuficiente
Carência de Pessoal Qualificado:
- interior da empresa
- mercado de trabalho
Carência de Informações sobre
Tecnologia
(Manual de Oslo, 3° ed. 2005)
Produtos
X
X
X
Processos
X
X
X
Organiz.
x
X
X
MKT
x
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Inovações - Barreiras
Os Fatores de Barreiras à Inovação:
CONHECIMENTO
Fatores
Relevâncias
Carência Informações sobre o
mercado
Deficiência na disponibilidade de
serviços externos
Dificuldade de encontrar parceiros
para cooperação em:
- desenvolvimento de produtos ou
processos
- parcerias de marketing
(Manual de Oslo, 3° ed. 2005)
Produtos
Processos
Organiz.
X
MKT
X
X
X
X
X
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Inovações - Barreiras
Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005)
CONHECIMENTO
Fatores
Relevâncias
Inflexibilidade organizacionais no
interior das empresas:
- atitude do pessoal com relação
a mudanças
- atitude da gerência com
relação a mudanças
- estrutura gerencial da empresa
Incapacidade de direcionar os
funcionários para as atividades
de inovação em virtude dos
requisitos da produção
Produtos
Processos Organiz. MKT
X
X
X
X
X
X
X
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Inovações - Barreiras
Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005)
OUTRAS
INSTITUCIONAIS MERCADO
Fatores
Relevâncias
Demanda incerta para bens ou
serviços
Produtos
Processos
Organiz.
MKT
X
X
Mercado potencial dominado
pelas empresas estabelecidas
X
X
Carência de infra-estrutura
X
Fragilidade dos direitos de
propriedade
X
Legislações, regulamentações,
padrões, tributações
X
X
X
X
Não necessidade de inovar
decorrente de inovações antigas
Não necessidade decorrente da
X
X
X
X
X
X
X
X
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Interações - Tópicos
Industrias Farmacêuticas Veterinárias;
 CROs (Contract Research Organization) e
outros;
 Instituições Públicas;
 Investimentos.

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Interações - Mercado
Indústrias Farmacêuticas Veterinárias no Brasil: +/- 122 (81 em SP), com
faturamento próximo á R$ 4 bi em 2013.
CROs e outros
•
•
•
Experimentação Animal: 18;
Laboratórios: 29;
Assuntos Regulatórios: 10.
Instituições Públicas
Experimentação Animal
• Universidades: 5;
• Empresas Públicas: 7.
Estudos Laboratoriais
• Universidades: 3;
• Empresas Públicas: 3.
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Interações - Investimentos
Industrias Farmacêuticas Veterinárias: Faturamento R$ 3,95 bi (2013).
P&D: +/- 3% do faturamento (+/-R$ 120 mi).
Pesquisa Clínica Veterinária (com bioanálises) no Brasil:
Estimativas
 2010: R$ 15 milhões (500 e 1000 Experimentações);
 2011: R$ 40 milhões (1500 e 2500 Experimentações);
 2012: R$ 50 milhões (2000 e 3000 Experimentações);
 2013: R$ 50 milhões (2000 e 3000 Experimentações);
 2014: R$ 30 milhões (1000 e 2000 Experimentações);
 2015: R$ 20 milhões (1000 e 1500 Experimentações);*
*Obs: Caso não haja mudança de legislação.
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Interações - Pesquisas
Contratações de Pesquisas pelas Industrias:
Instituições Públicas
Ordem
Parâmetro
(Universidades e Empresas
Públicas)
CROs e Outros
1
Desenvolvimento Intelectual
Acesso as Novas Metodologias e
Conteúdo Científico
Desenvolvimento de
metodologias
Parcerias Técnicas
Custo de Realização
Acesso á Locais de
experimentação de Terceiros
Profissionais Renomados
Qualificação Profissional
Específica
Conhecimento de Legislações
Aplicáveis
Gestão de Qualidade
Aberto
Fechado
Integral
Restrito
Geral
Específica
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Aberta
Restrita
Baixo (Capital Público) Alto (Capital Privado)
Uni: Restrita
Amplo
Emp: Amplo
Comum
Raro
Rara
Comum
Médio
Alto
Restrito
Auditável
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Interações - Pesquisas
Contratações de Pesqusias pelas Industrias:
Ordem
Parâmetro
Instituições Públicas
(Universidades e Empresas
Públicas)
CROs e Outros
11
Sistema de Arquivamento
Adequado
Raro
Comum
12
Certificações Adequadas
Rara
Comum
13
Relacionamento com órgãos
Governamentais
Aberto
Restrito
14
BPC (Boas Práticas Clínicas)
Raro
Comum
15
Estrutura Experimental Adequado
Raro
Comum
16
Sistema de Contratação
Burocrática
Facilitado
17
Legalidade Administrativa
Variável
Uniforme
18
Formas de Pagamento
Restrito
Aberto
19
Controle de Riscos
Raro
Comum
20
Perfil do Cliente Contratante
Pequeno/Médio
Grande
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Licenças e Certificações Laboratoriais
Licenças:
 Mapa
Certificações (Acreditações):
 ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 (Ensaio);
 BPL (Estudo);
Credenciamento
 Mapa/SDA/CGAL: Controle oficial e Programa
especifico – Resíduos e Contaminantes (PNCRC).
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Licenças e Certificações Laboratoriais
Comparação entre BPL e ISO/IEC 17025
Documentos
Manual da qualidade
Ensaios de proficiência
Especificações/Procedimentos Técnico
Satisfação do cliente
Controle de fornecedores
Diretor do estudo
Certificado/relatório de ensaio
Protocolo/relatório do estudo
ISO 17025
BPL
x
x
x
x
x
x
x
x
x
Fonte: Rosemberg (2000) citado pela Circular Técnica 09 da Emprabra (2011) ISSN 2177-4420
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Obrigado!!!
Eder S. Brandeburgo
Médico Veterinário
(16) 3013-0877
(16) 9-8877-1000
(11) 9-6098-6856
[email protected]
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