Toilettage RHN réunion SFI 21 10 13

Report
Toilettage du RHN V5.2
- piloté par la DGOS, sous l’égide des Sociétés Savantes
- objectif : RHN  R I H N
MERRI  à terme, financement exclusif des actes innovants de biologie
(au stade de validation clinique et/ou médico-économique)
pb juridiques et financiers engendrés par ce toilettage …
discussion et arbitrage en cours DGOS/HAS/NABM-CCAM /CNAMTS
et opérateurs ABM/INCA/CRB)
Etape 1. classification des actes du RHN en 5 catégories  oct-nov 13
- obsolète (disparition)
- brique élémentaire ou comlpément de cotation d’actes NABM (disparition)
- recherche (disparition)
- innovants (critères précis d’éligibilité au RIHN)
- routine (critères précis d’éligibilité à une inscription NABM/CCAM/financement par collectivité
Etape 2. Rédaction des descriptifs des actes éligibles  déc 13
- critères pré-analytiques, analytiques, post-analytiques avec notion d’expertise
Etape 3. Harmonisation interdisciplinaire et organisation du RIHN
Mars 2014 : publication du RIHN 1.0
 2014(---2015) : période transitoire pour actes NABM à inscrire ( étapes HAS, puis CHAB)
Tableau à renseigner pour la classification des codes du RHN V5.2
Libellé acte RHN V5.2
Code acte RHN V5.2
Efficacité
clinique
validée?
Utilité
clinique
validée?
Impact
médicoéconomique
validé?
Acte
Acte
analytique ? obsolète?
Performances
analytiques
validées?
Evaluation
HAS ?
N° PMID des
Acte éligible a priori à une primopublications
évaluation HAS en vue d'une prise en
majeures (5
charge par la collectivité?
maximum)
Prise en charge
par la
collectivité?
Acte éligible a priori au
maintien au sein du RIHN?
Publications
princeps ≤5
ans?
Autres
informations
Actes éligibles au RIHN :
- actes récents avec Compte Rendu au patient et critères d’éligibilité
(service attendu de l’acte en cours de validation/PHRC, impact médico-économique/STIC…)
 Statut transitoire d’un acte inscrit au RIHN
Actes éligibles à la NABM/collectivité :
- actes de routine avec Compte Rendu au patient + critères d’éligibilité
 Actes relevant de facto d’une accréditation COFRAC
Remarques :
Simultanément, toilettage des Actes NABM présents dans le RHN
 repérage des actes obsolètes et des actes impactés par le transfert d’actes du RHN
SFI  statut des actes d’Immunologie des Chapitres 7 et 12
Les briques élémentaires/ complément de cotation d’actes NABM
Description : codes RHN ne conduisant isolément à un résultat Patient
Non éligibles au RIHN, non éligibles à la NABM
Ex :
G181 : Isolement des polynucléaires
G188 : Numération cellulaire (Malassez ou automate)
G091 : Test Elispot sur PBMC : coating des plaques
G211 : Tri cellulaire par cytométrie en flux (CMF)
Conséquences de leur suppression :
intégration de leur cotation aux actes RIHN
révision des actes NABM impactés (formulation et cotation)
Cas particuliers : les codes pour congélation des échantillons
(cellules/sérum/plasma/ADN etc..)
Harmonisation interdisciplinaire et arbitrage en cours pour leur financement
- activité financée directement aux CRB ???
- proposition d’ajout direct à la cotation de certains actes ??
Les actes obsolètes
Peu nombreux pour le chapitre 7 !! Chapitre 7 remanié et classé en 2009 !
Remarque :
- reclassement d’actes au sein du chap 7 : possible
- passage d’actes d’un chapitre à l’autre : impossible actuellement !
Les actes « Recherche »
Peu nombreux pour le chapitre 7
Actes au stade de développement = 0
Mais :
 qq actes, réalisés en sus des actes de routine pour des travaux de recherche
 des activités de recherche comptabilisées au sein des SGL grâce à l’usage
des briques élémentaires
Actes éligibles au RIHN V1.0
• actes récents (a fortiori si < 5ans)
• Existence d’un compte-rendu au patient
• Non pris en charge par la collectivité
• Performances analytiques validées
• Service attendu à préciser
• Intérêt médico-économique à préciser
 actes à évaluer par PHRC, STIC, PRME
les analyses RHN faisant actuellement l’objet d’un STIC, d’un PRME ou d’un
PHRC sont exclues de facto du processus actuel de transfert à la NABM
Conséquences :
• Durée de vie limitée (max 5 ans) dans le RIHN
• Pas d’accréditation COFRAC à ce stade
• Financement MERRI adapté à l’établissement exécutant
• pas de financement inter-établissement
Actes éligibles à la NABM/collectivité
•
•
•
•
•
Actes souvent > 5 ans
Actes de « routine » :
(…ne pas confondre « diffusion d’un acte de biologie » et « utilité d’un acte»
Performances analytiques validées
Utilité clinique démontrée : indication du N° PMID des publications majeures
Evaluation médico-économique : souvent indisponible !
Points de vigilance +++ pour l’étape de description des actes :
•
Pour éviter certaines dérives, indications dans le descriptif de l’acte :
- Notion d’indications médicales strictes (ex : indication relevant d’une RCP),
- Notion d’expertise requise pour la réalisation et/ou l’interprétation
-
Création des actes engendrés par la suppression des briques élémentaires
RHN (~1600 actes)transfert NABM ~ 80 à 90% des actes
Inscription NABM :
-aujourd’hui ~ 10 actes / an
 modalités en discussion avec HAS pour passage accéléré mais
- HAS ne peut constituer une simple chambre d’enregistrement !
- position actuelle : 2 types d’actes
- actes de routine, RAS  rattrapage et simple avis de non opposition /HAS)
- actes plus récents  évaluation au cas par cas
Financement des actes sortants ?
Période 2014-2015 :
- Idem 2013 ?
Nouveaux actes inscrits à la NABM : plusieurs pistes à l’étude
- 1° ) SUBSTITUTION et non ajout !
- 2°) transfert d’une partie de l’enveloppe MERRI et d’autres budgets
- 3°)des actes inscrits à la NABM mais « non tarifés » (pour certains GHS)
Synthèses des classements des 5 groupe de travail
1. Exploration de l’allergie (Joana Viite)
Explorations humorales de l'allergie, Médiateurs, Explorations cellulaires de l'allergie
2. Auto-immunité (Sylvain Dubucquoi)
Maladies systémiques, hépatopathies et maladies digestives, maladies endocriniennes
maladies neuromusculaires et neurologiques, dermatoses auto-immunes
3. Immunité humorale (Marie-Agnès Dragon-Durey)
Bilan des déficits de l’immunité humorale, dysglobulinémies,
Exploration des maladies associées au complément
4. Exploration de l’immunité cellulaire (Guislaine Carcelain)
Immunophénotypages, fonctions lymphocytaires, tests IGRAs, exploration PNN
5. Histocompatibilité
(Jean-François Eliaou (SFHI), Anne Cesbron (EFS), Myriam Labalette (SFI)
Greffe, études des associations HLA-maladies
6. Items transversaux (en attente des propositions des autres disciplines)
(Sérologies vaccinales, traitements par biomédicaments, études de clonalité
CHAPITRE 7.1. Exploration de l’allergie
11 Actes NABM
–
–
–
–
–
IgE totales sériques (B40)
IgE spécifiques: dépistage-recherche de pneumallergènes mélangés (B51)
IgE spécifiques: dépistage-recherche de trophallergènes mélangés (B51)
IgE spécifiques: identification allergènes multiples séparés (B80)
IgE spécifiques: identification vis-à-vis d’un allergène unique (B51) :
(pneumallergène, trophallergène , latex, venins d’hyménoptères, médicaments)
– Tryptase (sang) (B80)
– ECP (protéine cationique des éosinophiles (B100)
9 Actes RHN
–
–
–
–
–
–
–
–
–
IgE totales lacrymales (BHN50)
Profil de sensibilisation IgE spécifiques par micropuce (BHN 800)
Histamine (plasma) (BHN 150)
Etude réactions croisées : confirmation par Western-blot et inhibition du Western-blot (BHN 360)
Etude réactions croisées : inhibition de RAST (BHN 360)
Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux (Tem Pos et Neg du patient) (BHN 200)
Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux (par dilution d'un allergène testé) (BHN 100)
Libération de leucotriènes dans le surnageant (par allergène testé) (BHN 150)
Libération d'histamine dans le surnageant (par allergène testé) (BHN150)
Actes NABM à conserver
•
•
•
•
IgE totales sériques (B40) : révision ? (cf cumul avec IgE spé dans cas des ABPA)
IgE spécifiques: dépistage-recherche de pneumallergènes mélangés (B51)
IgE spécifiques: dépistage-recherche de trophallergènes mélangés (B51)
IgE spécifiques: identification vis-à-vis d’un allergène unique (B51) :
pneumallergène, trophallergène , latex, venins d’hyménoptères,
médicaments: proposition de révision des règles de cumul
• Tryptase (sang) (B80)
Actes NABM discutables
•
IgE spécifiques: identification allergènes multiples séparés (B80):
« CLA » : interférences, spécificité douteuse, manque de publications
• ECP (B100): très peu utilisé, étape préanalytique difficile
Tri des actes RHN d’allergie
Pratiqués ± COURAMMENT EN 2013
•
IgE totales lacrymales : 2 options alternatives : intégration aux IgE sériques ou transfert
 IgE totales sériques ou lacrymales
 IgE totales lacrymales
•
Profil de sensibilisation IgE spécifiques par micropuce : test qui doit être réservé à pb
clinique sévère et non productivité des dosages classiques d'IgE monospécifiques
•
Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux : actuellement construit avec
briques élémentaires « témoins pos et nég » et « dilution(s) d’un allergène testé »
EN PERTE DE VITESSE
•
•
•
•
Etude réactions croisées : confirmation par Western-blot et inhibition du Western-blot
Etude réactions croisées : inhibition de RAST
Libération de leucotriènes dans le surnageant (par allergène testé)
Libération d'histamine dans le surnageant (par allergène testé)
CAS PARTICULIER
• Histamine (plasma): examen retiré de la NABM avant 2001
 ne peut être réintégré à la NABM, ni entrer dans le nouveau RIHN
Conclusion des propositions de toilettage des actes allergie RHN
Actes RHN supprimés
•
•
•
Histamine (plasma)
Etude réactions croisées : confirmation par Western-blot et inhibition W-blot
Etude réactions croisées : inhibition de RAST
Transfert à la NABM
• IgE totales lacrymales  IgE totales sériques ou lacrymales
ou item séparé : IgE totales lacrymales
• Profil de sensibilisation IgE spécifiques par micropuce (prescription réservée
allergologue, réalisation soumise à compétence)
Maintien au RIHN
• Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux
Cas particulier des IgG, IgG4 spécifiques d’allergènes
 aucune inscription au RIHN en 2013 (discussion ultérieure !)
Actes inscrits au RHN au titre de
l’exploration de l’auto-immunité
[email protected]
5 sous chapitres
Exploration des maladies systémiques
Exploration des hépatopathies et maladies digestives
Exploration des maladies endocriniennes auto-immunes
Exploration des maladies neuromusculaires et neurologiques
Exploration des dermatoses auto-immunes
Inscrits au RHN : 68 actes
Inscrits à la NABM : 49 actes
G026
G220
Non considérés
G001
G060
G062
Ac anti-IgA
Neutropénies : recherche d'auto-Ac antigranulocytes par IF directe
Thrombopenies : auto-Ac anti plaq. : ident. cible
immunocapture MAIPA (supplément par cible
supplémentaire)
Ac anti HGH
Dosage de mica soluble
Réflexion sur les actes inscrits à la NABM
Code
Intitulé
G010
MAI nso : facteurs rhumatoïdes (supplément si ELISA ou CMF/Billes)
RIHN
Modification du libellé en vue
du regroupement d’actes NABM / RHN
Éligible
NABM
Commentaires
? Non
Regroupement
Confirmation
ANCA « Formol/ Méthanol »
Activité (confirmation ou non)
limitée à un centre expert
Passage à la NABM
après modification du libellé
Expertise
Modification
Passage direct à la NABM
sans aucune modification
Aucun
Exploration des maladies systémiques : connectivites
Code
Intitulé
G010 MAI nso : facteurs rhumatoïdes (supplément si ELISA ou CMF/Billes)
G012 PR : recherche et/ ou titrage des anticorps anti-vimentine citrullinée
Éligible Commentaires
NABM Regroupement
NABM Regroupement
G013
G014
G015
G016
NABM
Non
Non
NABM
Regroupement
NABM
Expertise
NABM
Expertise
NABM
Regroupement
NABM
Regroupement
NABM
Regroupement
NABM
Aucun
G017
G019
G018
G200
G022
G020
MAI : supplément si titrage en IFI (pour HEp2)
MAI nso : Ac anti-ADN natif par IFI. détermination d'un autre isotype que 1454.
MAI nso : Ac anti-ADN natif par ELISA. détermination d'un autre isotype que 1455.
MAI nso : Ac anti Ag nucléaires solubles : dépistage (par électrosynérèse)
Identification d'autres Ac anti-Ag nucléaires solubles SCL70, JO1, KU, PCNA, PMSCL, Mi2... (par
spécificité. cotation maximum 2 spécificités) :par immunodiffusion d'Ouchterlony
Identification d'Ac anti-Ag nucléaires solubles SCL70, JO1, KU, PCNA, PMSCL... (par spécificité.
cotation maximum 2 spécificités) : par western-blot
Identification d'autres Ac anti-Ag nucléaires solubles SCL70, JO1, KU, PCNA, PMSCL, Mi2... (par
spécificité. cotation maximum 2 spécificités) : par marqueur isotopique ou non
Ac anti-fibrillarine
Ac anti-cytoplasme : identification des anti-ARNt-synthétases et autres anti-Ag cytoplasmiques (autres
que JO1)
Recherche ou titrage d'anticorps anti-nucléosomes (immunodot ou ELISA)
Expertise
Exploration des maladies systémiques : Vascularites/ Glomérulonéphrites et SAPL
Code
G021
G201
G228
G229
Intitulé
MAI nso : anticorps anti-cytoplasme de PNN (ANCA) par IFI sur PNN formolés ou méthanolés (max 2
cotations)
MAI nso : recherche de spécificités autres que MPO et PR3 (par spécificité, cotation maximum 4
spécificités)
Dépistage Ac Anti PLA2R
Titrage Ac Anti PLA2R
G023 MAI nso : auto-Ac anti-b2GP1 par technique utilisant un marqueur d'isotype IgG
G024 MAI nso : auto-Ac anti-b2GP1 par technique utilisant un marqueur d'isotype IgM
MAI nso : Ac anti phospholipides (autres que ceux codifiés en 1460 et G023 et G024) IgG et IgM (par
G198
isotype)
G199 Ac anti-Annexine V IgG
Code
1451
1452
1453
1554
1555
1458
1459
1498
Intitulé
MAI nso : f. rhumatoïdes groupe 1 : Ig animales (waaler-rose..) (G010)
MAI nso : f. rhumatoïdes groupe 2 : Ig humaines (latex, ...)
MAI nso : auto-Ac antinucléaires (AAN) par IFsur cellules Hep-2 (G013)
MAI nso : Ac anti-ADN natif par IFI sur autre liq biol que sang
MAI nso : Ac anti-ADN natif par méth. marqueur sur autre liq biol que sang
MAI nso : Ac anti-ADN dénaturé : titrage
MAI nso : Ac anti histones : titrage
MAI : auto-Ac specif. d'autres organes par IFI sur substrat adapté (G229…)
Éligible Commentaires
NABM Confirmation
NABM Expertise
NABM Regroupement
NABM Regroupement
NABM Regroupement
NABM Regroupement
RIHN
RIHN
Commentaires
Regroupement
Regroupement
Regroupement
Suppression
Suppression
Suppression
Suppression
Regroupement
Exploration des hépatopathies et maladies digestives
Code
Intitulé
G025 Ac anti-AIE 75
G036 hépatopathies : Ac anti-SLA (Soluble Liver Antigen)
Hépatopathies : Ac anti-cytosol / LKM (microsomes de foie et de rein)… identification par technique
G035
utilisant un marqueur autre que fluorochrome
G204 Ac anti-récepteur à l'asialoglycoprotéine
Hépatopathies : confirmation par immunodiffusion des Ac anti réticulum endoplasmique et anti cytosol
G205
quand les 2 marqueurs sont recherchés
MAI nso : identification d'anticorps anti-Ag nucléaires particuliers ne faisant pas partie des tests
G197
précédents (ex: Sp100) (1473)
Éligible Commentaires
NABM Expertise
NABM aucun
G038
G148
G149
G039
G040
?
Non
?
NABM Expertise
NABM Expertise
Maladie cœliaque : Ac anti-réticuline IgG et IgA par IFI
Maladie cœliaque recherche ou titrage des IgA anti-peptides immunogènes de gliadine
Maladie cœliaque recherche ou titrage des IgG anti-peptides immunogènes de gliadine
Auto-Ac anti-transglutaminase IgA en Radioligand assay
Auto-Ac anti-transglutaminase IgG en Radioligand assay
NABM Expertise
NABM Expertise
NABM Expertise
NABM Regroupement
G244 Ac anti-pompe à protons
RIHN
G042 M. de l'intestin : recherche des Ac anti-saccharomyces cerevisiae (ASCA) d'isotype IgA par ELISA
G043 M. de l'intestin : recherche des Ac anti-saccharomyces cerevisiae (ASCA) d'isotype IgG par ELISA
NABM Regroupement
NABM Regroupement
Exploration des hépatopathies et maladies digestives
Code
1466
1467/
1468
1469
1470
1471
1472
1473
Intitulé
Hépatopathies : Ac anti muscle lisse : titrage
Commentaires
Regroupement
Hépatopathies : Ac anti muscle lisse : typage par IFI sur cytosquelette/ par marqueur
Regroupement
Hépatopathies : Ac anti mitochondries : titrage par IFI
Hépatopathies : Ac anti mitochondries : titrage par t. marqueur
hépatopathies : Ac anti mitochondries : typage par immunoblot
Hépatopathies : confirmation par immunodiffusion des Ac anti réticulum endoplasmique et ou anti cytosol
Hépatopathies : auto-Ac anti membrane nucléaire : ident. cibles (G197…)
Regroupement
Regroupement
Expertise
Expertise
Regroupement
1829 Maladie cœliaque : recherche ou titrage d'auto-Ac anti transglutaminase de classe IgG
1831 Maladie cœliaque : recherche ou titrage d'auto-Ac anti endomysium de classe IgG
Expertise
Expertise
Exploration des maladies endocriniennes auto-immunes
Code
G041 Ac anti-récepteur insuline
G150 Auto-Ac anti-GAD en radioligand assay
G151 Auto-Ac anti-IA2 en radioligand assay
G152 Auto-Ac anti-ZnT8
G154 Auto-Ac anti-21-hydroxylase (par RIA)
Code
1483
1485
1486
1481
Intitulé
Intitulé
Thyroïde : auto-Ac anti thyroglobuline par hémagglutination
Thyroïde : auto-Ac anti microsomes thyroïdiens par hémagglutination
Thyroïde : auto-Ac anti microsomes thyroïdiens par IFI
D.I.D. : Ac anti cellules d'ilots de Langerhans : titrage par IFI
Éligible
?
NABM
NABM
RIHN
NABM
Commentaires
Expertise
Expertise
Expertise
Modification
Commentaires
Suppression
Suppression
Suppression
? Expertise
Exploration des maladies neuromusculaires et neurologiques
Code
G027 Ac anti-MuSK
G028 Ac anti- titine
Intitulé
G044 Ac anti-Ag onco-neuronaux
G157 Auto-Ac anti-NMDAr
G045 MAI du système nerveux périphérique : Ac anti-gangliosides GQ1b d'isotype IgG
G046 MAI du système nerveux périphérique : Ac anti-gangliosides GQ1b d'isotype IgM
MAI du système nerveux périphérique : profil anti-gangliosides IgG (GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b,
G049
GD3, GT1a, GT1b, GQ1b)
MAI du système nerveux périphérique : profil Ac anti-angliosides IgM (GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b,
G050
GD3, GT1a, GT1b, GQ1b)
G052 MAI du système nerveux périphérique : titrage des Ac anti-gangliosides GM1 d'isotype IgG
G053 MAI du système nerveux périphérique : titrage des Ac anti-gangliosides GM1 d'isotype IgM
G047 MAI du système nerveux périphérique : Ac anti-SGPG/SLGPG
G048 MAI du système nerveux périphérique : anti-sulfatides
G051 MAI du système nerveux périphérique : identification Ac anti-MAG par Western-blot
G242 MAI du système nerveux périphérique : identification Ac anti-myéline par IFI
G054 MAI du système nerveux périphérique : titrage des Ac anti-MAG par ELISA
G155 Auto-Ac anti-NMO (neuro-myélite optique) (par IFI)
G156 Auto-Ac anti-aquaporine de type 4
Éligible Commentaires
NABM Aucun
Expertise
?
NABM Regroupement
NABM Regroupement
Non
Non
NABM Regroupement
NABM Regroupement
Non
Non
NABM Regroupement
Non
Non ?
Obsolète
?
NABM Regroupement
NABM Regroupement
NABM Regroupement
Exploration des dermatoses auto-immunes et pathologies des tissus de soutien
Code
Intitulé
Éligible Commentaires
Expertise
?
G158 Auto-Ac anti-collagène
MAI : auto-Ac anti-membrane basale d'épithélium malpighien ou anti-desmosomes (supplément si
Confirmation
?
G055
utilisation de 2ème substrat)
Expertise
?
G056 MAI de peau : extraction et identification des Ac anti-épiderme par Western-blot
NABM Regroupement
G057 MAI de peau : anticorps anti-BP180, dosage par ELISA
NABM Regroupement
G058 MAI de peau : anticorps anti-BP230, dosage par ELISA
G059 MAI de peau : anticorps anti-desmogléines dosage par ELISA (Dsg1 ou Dsg3) (maximum 2 cotations) NABM Regroupement
NABM Regroupement
G230 Recherche des anti-envoplakine en ELISA
Inscrits au RHN : 68 actes
1498 : MAI : auto-Ac specif.
Création d’un nouvel acte
sur
valorisant la réalisation de l’IFI sur
substrat adapté ASCA, B2GP1, Gangliosides cellules transfectées
Inscrits à la d'autres
NABMorganes
: 49 actes
par IFI
Définition des isotypes
Titrage (même méthode)
NMO-IgG
R-PLA-2
R-PLA-2
Ouchterlony
Caractérisation des
spécificités (même méthode)
Onconeuronaux
Test de confirmation
Cas particulier des Ac révélés par IFI
Dépistage des
anti-XXX
surAc
cellules
transfectées
Un seul intitulé mais double cotation possible
(dépistage + Titre/Isotypes/Ident)
Identification de spécificités
rares d’anticorps
Quelle que soit la technique
monoparamétrique : 1 cotation
multiplex : 2 cotations
Définition large : Ac antinucléaire autres que…
Définir une liste (un profil) de réactivités
associées à une maladie
(sclérodermie, myosite, hépatopathies)
Permet d’intégrer les
nouvelles spécificités
Briques élémentaires
K144 Mise en évidence de monotypie par IFI
Supplément pour dosage des
sous-classes d’IgG en ELISAK146
compétition avec Ac
monoclonaux
En complément du dosage des sous classes IgG (actes 1392, 1393, 1394). La
cotation est correcte pour le dosage en néphélémétrie, mais la méthode
néphélémétrique est moins sensible et moins spécifique que l'ELISA
compétition
Immunoempreinte sur
G061 nitrocellulose (examen
complementaire IEP)
Il s'agit d'une méthode qui permet un typage plus fin que l'Immunofixation et
qui utilise des anticorps monoclonaux spécifiques (anti-idiotype, antiallotype, anti-isotype). Acte spécialisé de seconde intention.
Cryoglobuline : quantification
par dosage protéique
Analyse immunochimique
K083
d’une cryoglobuline isolée
K081
K084
Isolement/purification d'une
cryoglobuline
K145
Cryofibrinogène : purification
et identification
Compléments de l'acte NABM 1573 coté B20 (recherche de cryoglobuline).
Devraient être regroupés en cas de positivité.
Intérêt du dosage quantitatif sujet à controverses.
Devrait être groupé avec K085 (dépistage) en cas de positivité de cet acte.
K149
Concentration des urines
K150
Préparation et validation d'un Ag ou d'un Ac
pour immunodétection (par préparation)
Etape préanalytique de l'acte 1619 (EPU), en cas de
protéinurie faible.
Acte de validation/vérification d'un réactif. Où sera la place
de ce type d'acte?
Actes éligibles pour RIHN
Dosage d'une cytokine ou d'un
K054 récepteur de cytokines par ELISA
(toute cytokine, tout récepteur)
K055
Même mesurande, méthodes analytiques différentes. Etude
fonctionnelle sur lignées cellulaires = méthode de référence.
Dosage d'une cytokine par cytométrie Un grand nombre de cytokines peuvent être dosées dans des
situations cliniques très variées. Donc, données analytiques, efficacité
en flux (technique billes)
et utilité clinique très variables. Quelques indications précises
semblent émerger.
K151 Dosage de cytokines : test biologique
Dosages des fragments d’activation du
Intérêt nouveau dans le cadre du tt par anti-C5 (Soliris) et certaines
K197 Complément, C5a, C3a, soluble C5b9,
pathologies (Glomérulopathies à C3)
Bb (par protéine)
K135 Immunoblot anti-C1 inhibiteur
Examen de seconde à 3ème intention.
K140 Activité de la Dipeptidylpeptidase IV
Activité kininogénase spontanée du
K141
plasma
Activabilité kininogénase (capacité
K142 d'activation des proenzymes, test de
Kluft)
K138 Activité de l'Aminopeptidase P
K139 Activité de la Carboxypeptidase N,
K137
Mannan Binding Lectin (MBL)
(dosage fonctionnel)
Analyses ultra spécialisées (exploration d’un angio-oedème).
Examen de 2nde ou 3ème intention
Actes éligibles pour NABM non réservés
K045
IgA (autres liquides biologiques,
ponctions)
K046
IgG (autres liquides biologiques,
Dosage de routine sur indications précises
ponctions)
K047
IgM (autres liquides biologiques,
ponctions)
K025
K198
K038
AP50 ou AH50 par réaction
d’hémolyse
Dosage du complément total,
voie classique, voie des lectines
et voie alterne par technique non
hémolytique: par dosage
Facteur B antigènémie
Examen de première intention (voie alterne Ct)
Développement des dosages non hémolytiques car
difficultés d'accréditation du CH50 et AP50, mais
techniques plus chères et moins sensibles que les
dosages hémolytiques
Examen de première intention
Actes éligibles pour NABM
mais réservés à des centres experts
G189
Dosage des IgG1 anti-toxine
tetanique
G190 Dosage des IgG anti-haemophilus
Dosage des IgG2 anti-antigene
G191 capsulaire du pneumocoque
(sérologie pneumococcique)
Détection et/ou titration d'une
sensibilisation à un anticorps
K147
monoclonal thérapeutique en
ELISA
Détection et/ou titration d'une
sensibilisation à un anticorps
K148
monoclonal thérapeutique en
cytométrie
K044
Phénotypage du composant C4
(protéines du complément)
Evaluation de la réponse vaccinale dans les suspicions de DI
Interprétation biologique nécessitant une expertise
Contient un très large panel (grandissant) de molécules,
il y a donc une grande variabilité des performances
analytiques et cliniques (spécifiques à chaque anticorps
monoclonal thérapeutique, données avancées pour
anti-TNF infliximab et adalimumab).
Doit se faire avec l'acte M053 ou M054 (Dosage d'un Ac
monoclonal thérapeutique en ELISA).
Examen de 2nde ou 3ème intention
Interprétation
biologique
nécessitant une
expertise
Nécessité d'une
expertise technique
Actes éligibles pour NABM
mais réservés à des centres experts
K194
K196
C1q, C5, C6, C7, C8, C9, Facteur H,
Facteur I, C4Bp, properdine,
antigénémie (par protéine)
Examens réalisés en première ou seconde
intention selon l'indication.
C1r, C1s, C2, MBL, antigénémie (par
protéine)
Examens de seconde intention.
Interprétation biologique
nécessitant une expertise
Recherche et quantification d'anticorps
K199 anti-protéine du complément : antiExamens de première intention
C1q, anti-C1inh ou anti-Facteur H
Interprétation biologique
nécessitant une expertise
C3 nephritic factor (Ac anti C3
K026 convertase alterne) par technique
hémolytique
Examens de première intention
Nécessité d'une expertise
technique
K032 Dosage fonctionnel de C1 inhibiteur
Examens de première intention
Interprétation biologique
nécessitant une expertise
expertise
K033 Dosage fonctionnel de C2
Examen de 2nde ou 3ième intention
K034 Dosage fonctionnel de C4
Examen de 2nde ou 3ième intention
K035 Dosage fonctionnel du facteur H
Examen de 2nde ou 3ième intention
K156
Dépistage des déficits d'interaction du
facteur H aux surfaces
K036 Dosage fonctionnel du facteur I
Examen de première intention dans
certaines pathologies (MAT)
Examen de 2nde ou 3ième intention
Nécessité d'une expertise
technique
Actes éligibles pour NABM réservés à des centres experts
ou non?
K051
K052
K085
Chaînes légères libres kappa
(sérum, urines et autres liquides
biologiques)
Chaînes légères libres lambda
(sérum, urines et autres liquides
biologiques)
Examen de 1ere intention dans certaines indications
pour le dosage sérique. Les deux paramètres doivent
toujours être mesurés simultanément.
Non recommandé dans les urines.
A valider dans les autres liquides biologiques
Dépistage d'un cryofibrinogène
après séparation extemporanée du
Devrait être groupé avec K145 en cas de positivité
plasma (non héparine) à la
température de 37°C
A
discuter
Chapitre 4 - Immunité Cellulaire
Actes obsolètes: 0
Briques élémentaires : 17
G181, (E004 Hémato) : isolement cellules
G069,G077, G083, G086, G087, G209 facteurs multiplicatifs ou suppléments
G188 numération cellules
G143 filtration 0.22
G082 , G196 stimulation avant test
G084, Q014 culture
G091 coating
G092, G231 , G211 tri cellulaire
G066 perméabilisation
G093, E017 valeurs absolues
Actes de recherche / inclus dans protocole : 2
G227 Répertoire des lymphocytes T en BM (par famille V)
G064 Immunomarquage par un tétramère en cytométrie en flux (par tétramère)
Actes en attentes (conservation « thèques ») : 6
G183, G184, G185, G186 , G187, Q045
Actes RHN "innovants" ou à valider  Actes innovants HN : R I HN
1) Immunophénotypages lymphocytaires
G065 -
T régulatrices (en valeur pronostic, PHRC en cours), Th17 …
Répertoire NK? Activation monocytaire?
2) Tests immunologiques de dépistage de l’infection tuberculeuse latente
G098 -Test Quantiferon TB : test ELISA pour le diagnostic de tuberculose mesurant …
G099 - Test T-Spot TB : test Elispot pour le diagnostic de la tuberculose par …
3) Exploration des polynucléaires neutrophiles
G063- Evaluation du contenu en myélopéroxydase des PN
G068- PN : étude de l'amorçage de l'explosion oxydative
G070- PN : NADPH oxydase : dosage du cytochrome b par cytométrie en flux
G072-PN : NADPH oxydase : Western blot
G078 -PN : bactéricidie
G079 -PN : étude du cytosquelette
4) Divers
G139 -Ac neutralisant IFN-bêta, G140 -Ac neutralisant IFN-alpha
Actes RHN de routine  transfert NABM
1) Immunophénotypages lymphocytaires
Suppression Brique « valeur absolue »  Transformation du 1122 - Lymphocytes helpers/suppresseurs
(CD4, CD8, CD3 ...) avec ajout de la valeur absolue
G212- Immunophénotypage lymphocytaire de base : T, B et NK en % et en VA (ajout billes)
G065
Principales populations lymphocytaires de base T, B et NK dans le LBA ou autres liquides
Différenciation T (mémoires naives activation)
Différenciation B (mémoires naives activation)
Activation lymphocytaire
Répertoire Vb
T régulatrices (pour l’aide au diagnostic)
2) Analyse de la fonction lymphocytaire
G085 - Mesure de l'apoptose par annexine v (par couple annexine v + Ac ou IP)
G088 - Test de cytotoxicité: pour le test de base (par cible)
 Faire un test avec les différentes techniques pour CD8 et pour NK
G089 - Test de prolifération en thymidine tritiée sur PBMC (pour une stimulation, max 10)
G210- Test de prolifération CFSE ou EdU par CMF (pour une stimulation, max 10)
 Faire un test avec les différentes techniques
G090 - Test Elispot sur PBMC (pour une stimulation, max 10 stimulations)
 Faire un test avec les différentes technique (ICS)
G065- Etude de la production de cytokines intracytoplasmiques après stimulation mitogénique
4) Exploration des polynucléaires neutrophiles
G067- PN : mouvement spontané et chimiotactisme des PN
G075- PN : Explosion oxydative : réduction du Nitrobleu de tétrazolium (NBT) (test de 1er intention)
G076- PN :Explosion oxydative : chimioluminescence
 Faire un test avec les deux techniques
G074- PN : Explosion oxydative : cytométrie en flux (par inducteur) ( test de 2ème intention)
G073- PN : Explosion oxydative : réduction du cytochrome
(test de 3ème intention)
G081- PN : Expression des molécules d'adhérence CD11b, CD18, CD62L (par molécule)
G082-PN : Expression des molécules d'adhérence CD11b, CD18, CD62L après stimulation
 À regrouper en un test
5) Divers
G213-Etude microscopie optique du cheveu (sans coloration) (dans le cadre d’un DIP)
K054- Dosage d'une cytokine ou d'un récepteur de cytokines par ELISA (toute cytokine, récepteur)
K055 -Dosage d'une cytokine par cytométrie en flux (technique billes)
 Faire un test avec les différentes techniques
Questions ?
- G208, G241 Dénombrement de cellules épithéliales ou endothéliales circulantes par la
technique Veridex : CEPC1 ou CECP1
- G1401- Interféron alpha test biologique
- Analyse de la fonction phagocytaire
 non individualisée en tant que telle dans le RHN actuel pourtant test
de »routine » … : demande création RIHN? Passage dans NABM en association
avec NBT ?
Toilettage du RHN pour les actes
d’histocompatibilité
• Particularités de prescription et de réalisation ; exigences
d’accréditation
• 2 Actes NABM / 42 Actes RHN
Contexte et types de prescriptions
4 contextes :
- HLA-greffe : les greffes d’organes et de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
- HLA-Maladies : les recherches d’associations HLA-Maladies
- HLA-Transfusion : dans le bilan de certains problèmes transfusionnels
- HLA-DVMO (Centre Donneurs Volontaires de Moelle Osseuse)
4 grandes catégories d’analyse :
Typages HLA
Anticorps anti-HLA
Cross-matchs
Etude de chimérisme
Actes de routine pour la plupart
 Sortie du R HN
• Laboratoire d’histocompatibilité des CHU
-  facturation interne et externe (consultations externes, hôpitaux généraux, patients de centres de
dialyse, patients etc…) ; reçoivent une part des financements fléchés, variable selon les CHU
• Laboratoire d’histocompatibilité des EFS
-  facturation aux hôpitaux prescripteurs et laboratoires transmetteurs
• Laboratoires privés
- surtout facturation aux patients
Exigences requises selon les domaines d’activité
• Greffe de cellules souches hématopoïétiques
 exigence d’une accréditation par l’European Federation for Immunogenetics (EFI)
 seuls les laboratoire d’histocompatibilité des CHU et des EFS sont accrédités EFI
 conditionne l’accréditation JACIE des centre greffeurs de CSH
• Greffe d’organes

activité supportée par les laboratoire d’histocompatibilité des CHU et des EFS (accès au logiciel CRISTAL de
l’ABM)
 pas de recommandation explicite de l’ABM pour l’exigence d’une accréditation EFI à ce jour
• Centre Donneur (inscription de DVMO)
 exigence d’une accréditation EFI
 seuls les laboratoire d’histocompatibilité des CHU et des EFS sont centre Donneur
• Recherche d’associations HLA-Maladies
 activités réalisées par les 3 types de structure
 Pas d’exigence d’accréditation EFI
 Agrément requis pour étude génétique
Situation en 2013
Pour des actes identiques, pour la plupart sortis du cadre de
l’innovation et d’intérêt clinique validé :
o Des exigences d’accréditation différentes selon les domaines
d’activité
o Une absence de prise en charge ou des prises en charge
différentes (PO/ FAG/DVMO/NABM)
o Des structures exécutantes différentes (CHU-EFS/labos privés)
selon les domaines d’activité
Actes du RHN et cotation :
- les cotations des codes du RHN ont été établies par conversion des forfaits en euros
établis selon l’étude de coût menée en 2006 par l’ABM dans le cadre de la greffe d’organes
 harmonisation EFS/CHU
- le RHN comprend aujourd’hui différents codes, parfois redondants, pour acter les activités
non prises en charge sans engendrer de double financement mais difficile à appliquer

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