Diapositiva 1

Report
ACCESIBILIDAD A FARMACOS
ANALGESICOS EN EL PERU
DIGEMID
Q.F. Judy Castañeda Alcántara
Jefe del EQUIPO DE DROGAS
DIGEMID
Abril 2013
La Dirección General de Medicamentos Insumos y DrogasDIGEMID “AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS”, es
una entidad técnica, normativa , órgano de línea del
MINISTERIO DE SALUD.
Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la
población peruana, velando por la existencia de
medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y
FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que
contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y
PRECURSORES, debido a que estos productos requieren
vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser
estrictamente para fines terapéuticos
BASE LEGAL
ACUERDOS INTERNACIONALES
• 1961
“CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES”
• 1971
“ CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS”
• 1988
“ CONVENCION de las Naciones Unidas contra el
Tráfico Ilícitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.”
BASE LEGAL
NORMA NACIONAL
• Ley General de Salud N° 26842
• Ley General de Drogas N° 22095
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
• TUPA – MINSA 2009- D.S.013-2009-SA
• Política Nacional de Medicamentos RM N° 1240-2004/MINSA
disponibles y
asequibles
eficacia, seguridad y
calidad garantizada
que permitan responder
a las necesidades

Accesibilidad geográfica

Disponibilidad

Aceptabilidad

Asequibilidad

Elevados precios de los medicamentos en el
mercado farmacéutico nacional

Baja disponibilidad en los EESS

Uso irracional

Falta o insuficiente regulación farmacéutica
DISPONIBILIDAD DE OPIODES


Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de
Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y
Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales,
Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias
del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad
de organizarse para revisar, evaluar, procesar y
remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de
medicamentos aprobadas
La revisión se realiza cada dos años
PREVISION
IMPORTACION
DISPENSACION
DISTRIBUCION
FABRICACION
ALMACENAMIENTO
ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES
LABORATORIOS
DROGUERIAS
PREVISIONES
DIGEMID
• Establece cuotas de importación suficientes para
satisfacer las necesidades medicas en el país.
• Determina los estimados según los consumos de
los tres últimos años
JIFE
EVALUA
CONFIRMA
PUBLICA
PARA CADA
GOBIERNO
IMPORTACIÓN
DIGEMID
DROGUERIAS Y
LABORATORIOS
MATERIA PRIMA Y
MEDICAMENTOS
TERMINADOS
MINSA
FENTANILO CITRATO
0.05mg/mL SOLUCION
INYECTABLE
OXICODONA
TRAMADOL
FENTANILO
MORFINA CLORHIDRATO
MORFINA SULFATO
PETIDINA CLORHIDRATO
CODEINA FOSFATO
FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID
CONVOCA
• DIGEMID
• MINSA
•LICITACION
PUBLICA
•FABRICACIÓN
SOLICITA
Morfina 10 mg/mL Inyectable
Morfina 20 mg/mL Inyectable
Morfina sulfato 30 mg Tableta
Petidina 100 mg/2mL Inyectable
DISTRIBUCION DE OPIODES
QUIMICO
FARMACEU
TICO
•RESP. ESTAB. DE
DISPENSACION
FOPE
DIGEMID
•REQUERIMIENTO
•AUTORIZA LA
ADQUISICIÓN
DIREMID
DISA
OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID
PRODUCTO
PRECIO S/
PETITORIO
NACIONAL
3.26
SI
3.44
SI
Morfina Sulfato 30mg
tabletas
1.01
SI
Petidina Clorhidrato
100mg/2mL Sol INY
3.47
SI
Fentanilo Citrato
0.05mg/ml x 2ml
4.53
SI
Morfina Clorhidrato
10mg/mL Sol INY
Morfina Clorhidrato
20mg/mL Sol INY
ACCESIBILIDAD
PRODUCTO
FENTANILO 500ug/10ml
FENTANILO 100ug/2ml
MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml
MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml
MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas
PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml
Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID
MINSA
PRIVADO 1
PRIVADO2
2,9
4,7
38,5
4,53
16
40,3
3,26
3,88
7
3,41
7
7
1,06
3
3
3,48
3,62
16,43
RELACION DE ANALGESICOS
OPIODES EN EL PNUME
Tab, Iny, Liq oral
Codeina fosfato
Morfina clorhidrato
Inyectable
Petidina Clorhidrato o
Morfina sulfato
Tabletas, Tabletas lib. Prolong.
Tramadol clorhidrato
Iny, Tabletas
Oxicodona clorhidrato
Tabletas
Medicamentos Incluidos en PNUME
PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE
RECETARIOS ESPECIALES
PRESCRIPCION
Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarán
los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma
manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :
Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25º)
ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES
OFICINA TRAMITE
DOCUMENTARIO
1 1

2
INGRESO
DE EXP.
Recepción
Verificación de
requisitos
Canje de boleta
de banco por
recibo
EQUIPO DE DROGAS
3
ENTREGA DE
RECETARIOS
Evaluación
Registro
1día
2 día
Verifica datos del médico,
 Registra
Asigna un N° de Registro
CONSUMO DE OPIODES
DATOS ESTADISTICOS
CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES
En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo
mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor
moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona
CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR
Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países
ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia (2000-2009),
aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron
considerablemente
DISPENSACION DE ESTUPEFACIENTES
AÑO 2012
EQUIPO DE DROGAS
100000
90000
80000
UNIDADES
70000
60000
Petidina Clorhidrato 100mg/2ml
50000
Morfina Clorhidrato 10mg/2ml
40000
30000
20000
10000
0
Morfina Clorhidrato 20mg/ml
Fentanilo Citrato 0.05mg/2ml
Morfina Sulfato 30mg tab
FENTANILO CITRATO 500ug/10ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
14000
12000
UNIDADES
10000
8000
LIMA
LA LIBERTAD
JUNIN
6000
CUSCO
AREQUIPA
4000
2000
0
ENE
FEB
Fuente : ICI SISMED 2012
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
DIC
FENTANILO CITRATO 500ug/2ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
1800
1600
1400
1200
UNIDADES
LIMA CIUDAD
1000
PUNO
APURIMAC I
800
AYACUCHO
LORETO
600
400
200
0
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
DIC
MORFINA CLORHIDRATO 10mg/ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
12000
10000
8000
UNIDADES
LIMA
LA LIBERTAD
6000
CUSCO
AREQUIPA
LORETO
4000
2000
0
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
DIC
MORFINA CLORHIDRATO 20mg/ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
25000
20000
LIMA
UNIDADES
15000
AREQUIPA
LA LIBERTAD
ANCASH
10000
LAMBAYEQUE
5000
0
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
DIC
PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
4500
4000
3500
3000
UNIDADES
LIMA
2500
LA LIBERTAD
HUANUCO
2000
JUNIN
1500
AREQUIPA
1000
500
0
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
DIC
DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD








En el proceso de importación
En el proceso de fabricación
En el proceso de distribución
Reglamentación muy restrictiva
Trabas administrativas y logísticas
Desconocimiento de la utilización de opioides
por los profesionales sanitarios.
Temor que genera la responsabilidad de
manejar sustancias frecuentemente
implicadas en usos ilícitos
Política de precios
MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE
MEDICAMENTOS OPIODES



Revisión y actualización del D.S. 023-2001
Reglamento
de
estupefacientes
,psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria
Importación y Producción en cantidades
suficientes para el abastecimiento de
estupefacientes a nivel nacional.
Continuar con la difusión en las regiones
del país sobre el Uso Racional de opiodes.


Mejorar los sistemas de distribución de
medicamentos de manera que sean
disponibles tanto en la zona rural y urbana
Establecer un puente de comunicación entre
los profesionales de salud, reguladores y
representantes de los gobiernos y lograr un
equilibrio entre las necesidades medicas y
el sistema regulatorio
GRACIAS

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