BIOMERIEUX - Université Lille 2

Report
L’INNOVATION POUR UN DIAGNOSTIC
AU SERVICE DE LA SANTÉ PUBLIQUE
Warnier Pierre Emmanuel
Sorek Thomas
Becquart Martin
1
30/03/12
2
3
http://www.biomerieux.com

Filiale de l’institut Mérieux détenue à hauteur de 58,9%

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro (réactifs,
instruments et logiciels)


Présente dans plus de 150 pays au travers de 39 filiales
BioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris.
http://www.biomerieux.fr 4

1897
◦ Marcel Mérieux crée l’Institut Mérieux, qui développe une
large gamme de vaccins et de produits biologiques

1963
◦ Création de bioMérieux

1986
◦ Acquisition de API Systems (France)

1988
◦ Acquisition de Vitek (Etats-Unis) spécialisée en microbiologie automatisée

2004
◦ Introduction en bourse de bioMérieux
5
bioMérieux rapport annuel

2006
◦ Acquisition de Bacterial Barcodes (Etats-Unis) qui lui permet de developper le
système breveté DiversiLab®, pour le génotypage bactérien automatisé

2007
◦ Acquisition de Biomedics (Espagne) spécialisée dans la production de milieux de
culture
◦ Acquisition de BTF (Australie) dont la technologie brevetée BioBall® de
souches calibrées est utilisée pour vérifier les performances des
méthodes d’analyses microbiologiques
6
bioMérieux rapport annuel

2008
◦ Acquisition de AB BIODISK (Suède) dont le produit phare, Etest®, permet de mesurer
la CMI d’un traitement antibiotique
◦ Acquisition de AviaraDx (Etats-Unis) - renommée bioTheranostics, Inc qui développe
des tests pour qualifier les cancers

2010
◦ Acquisition de Shanghai Zenka Biotechnology (Chine), spécialisée dans les milieux de
culture microbiologique
◦ Acquisition de Meikang Biotech (Chine) un fabricant de tests rapides

2011
◦ Acquisition de ARGENE (France) l’un des leaders mondial du suivi virologique des
patients en transplantation.
7
bioMérieux rapport annuel
8
bioMérieux rapport annuel
9
Deux principales
applications
CLINIQUE
•Maladies infectieuses
(VIH, tuberculose, infections
respiratoires)
•Cancers
•Pathologies
cardio-vasculaires
84 % du chiffre d’affaires de la
Société.
• BioMérieux occupe le 8ème rang
•
mondial.
INDUSTRIELLE
Contrôle microbiologique
d’échantillons, de produits finis
ou en cours de fabrication ou de
l’environnement
• Agroalimentaire
• Biopharmaceutique
• 16 % du chiffre d’affaires de la Société.
• BioMérieux est le leader mondial de ce
secteur.
10
Les produits
Des réactifs, des consommables:
Utilisés pour effectuer des tests biologiques permettant de faire du
dépistage, de l’aide au diagnostic, du pronostic ou du suivi de traitement
Des instruments ( ou plateformes ou automates) :
Utilisés pour réaliser des tests de façon automatisée
Des logiciels
Pour
la gestion des analyses et des systèmes-experts pour l’interprétation
•Des services tels que l’installation et l’entretien des instruments, ou la formation de leurs utilisateurs.
des résultats
Rq: Systèmes fermés cad qui ne fonctionnent qu’avec les reactifs Biomérieux
11
CA en % (en 2010)
12
5
Réactifs
Instruments
83
Services associés
Les instruments sont:
•Soit vendus
•Soit loués
•Soit placés chez le clients dans le cadre d’un contrat de fourniture des
réactifs
70% des ventes en réactifs sont liées à des instruments fermés
(en 2010)
60000 instruments installés
(en 2010)
12
CLINIQUE
•Laboratoires privés
•Laboratoires hospitaliers
•Centres de transfusion
INDUSTRIELLE
•Grands groupes internationaux dans
le domaine :
-agroalimentaire
-biopharmaceutique
•Dans certains pays, des
cabinets médicaux ( Physician
office laboratory)
13
Les domaines
technologiques
Diagnostic In vitro pour :
14
15
Microbiologie
Immunoessais
Biologie
moléculaire
16
Spectrométrie
de masse
MALDI-TOF
Mesure manuelle
de la CMI d’un ATB
Dénombrement des
micro-organismes
Microbiologie
Milieux de
culture
Full Microbiology
Lab Automation =
FMLA
Hémoculture
Identification des
bactéries et
antibiogramme
automatisés
Identification des
bactéries et
antibiogrammes
manuels
17
Fondements
Les dépenses liées aux traitements anti-infectieux représentent très
souvent le plus gros budget des pharmacies des hôpitaux.
Le laboratoire de microbiologie participe pleinement à la maîtrise de
l’usage des antibiotiques en guidant le choix du traitement le mieux
adapté.
• Contrôle des coûts de Santé
• Maîtrise de l’usage des antibiotiques
• Infections nosocomiales et suivi
des résistances bactériennes
18
Milieux de culture
Gamme
Isolement et l’identification simultanée des micro-organismes cibles.
Gamme étendue ( plus de 100 références ) de milieux de culture prêt à
l’emploi (=PPM).
19
Exemple: ChromID CPS
•Isolement et énumération de tous les
microorganismes urinaires pathogènes
•Les colonies sont bien isolées et faciles à
identifier grâce aux couleurs très
contrastées.
•Identification directe
•ChromID CPS contient des substrats
spécifiques de l’activité enzymatique
recherchée.
•E. coli : ß-glucuronidase (ß-GUR).*
•Proteus : coloration spontanée des souches exprimant une
désaminase.
•Entérocoque : ß-glucosidase (ß-GLU).
20
Une large gamme…
21
Identification des bactéries et
antibiogrammes manuels
Les galeries Api utilisent plusieurs types de tests : étude de la
fermentation de divers glucides, auxanogramme, recherche directe
d'une enzyme. Chaque tubule contient un substrat différent sur
lequel le micro-organisme considéré va réagir.
Commercialisation de 16 galerie API couvrant la quasi-totalité des
genres bactériens les plus courants.
Commercialisation de 10 galeries ATBTM permettant
la réalisation manuelle d’antibiogramme
22
Identification des bactéries et
antibiogrammes automatisés
VITEK®
Concept original de la carte VITEK 2
•Haut degré d’automatisation
•Aucun réactif ajouté
•Résultats en 6 à 8h
Identification fiable grâce à l’Advance
colorimetryTM
•98% des échantillons de routine sont
identifiés par ce seul et même système
Des antibiogrammes « interprétés »
l’Advanced Expert System™ (AES)
•Logiciel d’aide à l’interprétation
23
Catalogues Carte VITEK 2
24
Full Microbiology Lab
Automation = FMLA
25
Fondements
Dans le futur, l’automation va permettre en microbiologie de limiter les
étapes fastidieuses et répétitives et de libérer ainsi les biologistes et les
techniciens pour la mise en place de nouvelles technologies et de se
concentrer sur des tâches à forte valeur ajoutée.
Annual report 2010
•Augmenter
•Augmenter
•Augmenter
•Augmenter
la
la
la
la
Activités à faible valeur ajoutée
vitessse d’obtention des résultats
fiabilité
précision
Productivité/Rentabilité
26
PREVI isola
Ensemenceur automatique de boîtes de pétri
L'automatisation de l'ensemencement des boîtes de Pétri, une étape préanalytique fastidieuse et répétitive, libère du temps pour les techniciens
de microbiologie afin de se concentrer sur des tâches à plus forte valeur
ajoutée.
•Amélioration de l'isolement des colonies
•Augmenter le rendement (180 boîtes/heure )
•Evite les ré-isolements et améliore la standardisation des
suspensions bactériennes.
27
Communiqués de presse
BioMérieux installe son 100ème système d’ensemencement
automatisé de boîtes, PREVI™ Isola
Marcy l'Étoile, France - 7 avril 2011
28
PREVI color gram
PREVI™ Color Gram est un colorateur de Gram automatisé.
•Standardisation des colorations de Gram
•Réalisation en moins de 5min
•Optimisation des quantités de réactifs nécessaire
•Récupération des déchets.
•Protection de l’utilisateur ( Pasde contact avec les réactifs)
29
UF-1000i/500i
Instrument de screening urinaire
Objectif:
Confirmer rapidement une éventuelle infection urinaire pour une
antibiothérapie rapide et efficace.
•Résultats en moins d’une minute pour une urine
•Chargement en continu pour une prise en charge immédiate des
échantillons (jusqu’à 5 portoirs de 10 tubes à la fois)
•Technologie basée sur la cytométrie de flux
•2 fluorochromes spécifiques : un pour les
bactéries, un pour les sédiments (autres
particules)
•3 mesures haute définition et reproductibles
des signaux : taille, structure, fluorescence
30
Gamme Vidas
Immunoessais
Tests
rapides
Tests d’immuoessais
en microplaques
31
Gamme VIDAS
Vidas
Mini-Vidas
Barrette unique prête à
l’emploi (1 patient = Un test) Chargement de la barrette
32
Dosage
ELFA
•Le cône sert de phase solide à la
réaction.Il est recouvert avec des
antigènes ou des anticorps
A chaque étape de la réaction, il
aspire et refoule les réactifs
•La cartouche contient tous les
réactifs nécessaires à la réaction.
33
Catalogue de réactif
34
VIDAS NT-proBNP
La mesure des peptides natriurétiques de type B (BNP ou NT-proBNP)
est un complément très utile à l’évaluation des patients dyspnéiques.
NT-proBNP est la partie N
terminale à 76 acides aminés,
issue du clivage de la protéine
précurseur proBNP libérée en
réaction à une dilatation
ventriculaire excessive et à une
hypertension.
½ vie: 120 min
½ vie: 20 min
La sensibilité et la spécificité
sont très élevées pour
l’insuffisance cardiaque dans le
cas d’utilisation des valeurs
seuils recommandées en
fonction de
l’âge (tableau ci-dessous).
35
Tests rapide
VIKIA HIV1/2
Test Rapide d’Orientation Diagnostique utilisant la technique
d’immuno-Chromatographie pour la détection des anticorps
anti-VIH-1 et anti-VIH-2 dans le sérum, le plasma ou le sang
total humain.
•Simple d’utilisation
•Résultat en 30 minutes
•Peu de déchets.
•Contrôle interne inclus dans
chaque test.
•Stable entre 4 et 30°C.
36
Fondements
A la fin de l’année 2009, on estime qu’environ 33,9 millions de
personnes sont infectées par le virus du SIDA.
En France, il a été estimé que 50 000 individus ne connaissent
pas leur statut VIH positif.
Outils de diagnostic répondant parfaitement à la philosophie de
l’institut Mérieux:
Lutter contre les maladies infectieuses affectant les pays en
développement par le renforcement des capacités locales en biologie.
37
Gamme
d’extraction
Biologie
moléculaire
Gamme d’amplification
et de détection
Trois étapes
Extraction
Amplification
Détection
Gamme
d’extraction
• Système complètement automatisé
• 24 extractions en seulement 40 minutes
• 1 protocole d’extraction générique (ADN/ARN) et 1 seul jeu de
réactifs pour toutes les applications
• Une extraction magnétique Gold standard basée sur la technologie
BOOM (particules de silice)
La société Frost & Sullivan avait décerné au système NucliSENS®
easyMAG® son prix de l’Innovation Technologique de l’Année 2006.
Technologie BOOM
Complex
biological
sample
1.
Sample + Lysis buffer
Nucleic acid
2.
Magnetic
separation
Wash buffer
3.
4.
Pure
nucleic
acid
Silica
Proteins
and Lipids
Elution buffer
Silica
Function:
Chemistry:
Release of nucleic acid
Stabilization
High [GuSCN]
neutral pH
Binding of nucleic acid
High [GuSCN]
neutral pH
Purification of nucleic acid,
removal of inhibitors
Recover nucleic acid in
small volume
Low [GuSCN]
pH > 8.0
Amplification
Détection
• BioMérieux a intégré en une seule réaction les processus d’amplification
et de détection avec la technologie « NASBA™ real time ».
• 48 échantillons, avec un temps de manipulation de moins de 90
minutes
NucliSENS
NucliSENS
NucliSENS
NucliSENS
NucliSENS
NucliSENS
NucliSENS
EasyQ®
EasyQ®
EasyQ®
EasyQ®
EasyQ®
EasyQ®
EasyQ®
Enterovirus
HPV
Influenza A/B Assay
VIH 1
VRS A+B
HSV 1 et 2
MRSA et KPC
Développement de tests personnalisés avec NucliSENS EasyQ® Basic kit, et partage des
données en ligne
Anticiper le développement de tests diagnostiques
Théranostics
Test diagnostique + Traitement
Prescrire la bonne thérapie, au bon patient et au bon moment
affiner ou d’affirmer un diagnostic
améliorer la stratégie thérapeutique
surveiller les conséquences des traitements prescrits
garantir un meilleur rapport bénéfice/risque
éviter des complications coûteuses
les tests IVD jouent désormais un rôle déterminant : 60 à 70 % des
décisions médicales s’appuient sur des résultats de tests de diagnostic
in vitro
Théranostics
Biomarqueur
Oncologie
Maladies
génétiques
rares
Microbiologie
Partenariat avec les Industries pharmaceutiques
 Un test « compagnon » peut être développé pour les médicaments
déjà homologués
Collaboration pour le développement
de théranostics
Le 17 Septembre 2007
&
• Test compagnon pour un traitement contre le cancer du sein BN 83495
(irosustat)
Pour le développement clinique
Dans l’objectif d’une commercialisation du test
• Le test a été developpé avec la plateforme de diagnostic moléculaire
NucliSENS EasyQ (avec la technologie d’amplification NASBA®)
Détermination de la signature moléculaire de la tumeur
Aide à donner un choix rationnel pour stratifier les patients
25 février 2011
Signature d’un partenariat pour le développement de
théranostic basé sur les cancers hormono-dépendants
( sein,prostate,NETs)
Le 10 mai 2010
&
• Développement d’un théranostic pour aider les oncologues à choisir un
traitement dans le mélanome métastatique
Détection de mutations V600E sur le gène B-raf
Utilisation pour la sélection de patient pour les phases 2 et 3 de
deux candidats
- un B raf inhibiteur : GSK2118436
- un MEK inhibiteur : GSK1120212
2009 : ancien partenariat avec GSK pour la stratification de patients
dans des essais sur le cancer du sein
50




La croissance des ventes de bioMérieux s’est élevée à 4,9%
GEOGRAPHIQUE:
Evolution de l’activité par technologie
ACTIVITE:
Progression des résultats de 12,2%
Microbiologie
Le chiffre d’affaires de 2010
215 s’est établi à 1 357 millions d'euros contre 1 223
millions d'euros
70en 2009, soit une hausse de 6,4%
Immunoessais
87 % du CA réalisés à l’international 694
361
Biologie
Moléculaire
Application
Industrielles
51
bioMérieux rapport annuel
S
W
TRENGTHS
EAKNESSES
•Dépendance vis-à-vis des
industries pharmaceutiques
pour l’application théragnostic
• Présence mondiale
• Bénéficie d’une longue expérience
en particulier dans le domaine
infectieux
• Portefeuille diversifié
O
PPORTUNITIES
• Evolution de la pharmacogénomie
• Intérêt grandissant pour la médecine
personnalisée
T
HREATS
• Marché conccurentiel avec de
grandes similitudes entre
applications
• Aire des nouvelles technologies
ouvrant la voie à de nombreuses
applications
• Emergeance de nouveaux marqueurs
et recherche active dans ce domaine
52
Merci pour votre attention
53
54
Forte progression
en Chine
Acquisition de AviaraDx
Mauvais résultats financier
aux US
Bon résultat financier au
3ème trimestre
Diagnostique grippe
55

Créée en 1961 et basée à Washington DC (USA)

Société non cotée détenue à 100% par l'Institut Mérieux

Dédiée à la recherche et développement dans le domaine des maladies infectieuses
et en particulier celui du SIDA

Assure pour le compte du NIH la gestion de programmes de développement majeurs
dans le domaine du SIDA : approches vaccinales et immunothérapeutiques

Gestion de programmes de développement pré-clinique de vaccins contre différentes
maladies infectieuses (influenza, Candida Albicans, norovirus)
56
http://www.institut-merieux.com/societe_abl.php

Filiale à 100% de l’Institut Mérieux

Développement, production et mise à disposition de tests de diagnostic rapide
auprès des gouvernements, organismes de santé internationaux, ONG…

Modèle d’entreprise sociale original, "not for profit company "
57
http://www.institut-merieux.com/societe_imaccess.php

Siège social basé à Chicago (Illinois)

Contrôlée à hauteur de 89% par l’Institut Mérieux

En janvier 2011, Silliker Group Corporation est rebaptisée Mérieux NutriSciences

L'entreprise a pour mission de renforcer la sécurité et la qualité des produits
alimentaires et de contribuer ainsi à l'amélioration de la santé publique dans le
monde.
http://www.merieuxnutrisciences.fr
58

Basée à Strasbourg

L’Institut Mérieux détient 55,2% du capital

Société de biotechnologie dédiée à l’immunologie appliquée au traitement des
cancers et des maladies infectieuses

Participe au programme ADNA « Avancées Diagnostiques pour de Nouvelles
Approches thérapeutiques », coordonné par l’Institut Mérieux

Cotée sur NYSE Euronext Paris
59
http://www.transgene.fr/
Cancer du sein hormono-dépendant post ménopausique
STS
Précurseurs stéroïdes sulfatés
Estrogènes
La stéroïde sulfatase enzyme (STS) sera surexprimée dans les cancers
du sein hormono dépendant
Infections:
-bactériennes (ex: Staph)
-virales (ex:VIH)
-parasitaires (ex:Toxoplasmose)
Les maladies infectieuses ont représenté, en 2010,
environ 85% de son chiffre d’affaire clinique.
61
Pour les syndromes coronariens aigues
VIDAS® Panel Urgence
VIDAS Troponin I Ultra
VIDAS Myoglobin
VIDAS CK-MB
Pour l’insuffisance cardiaque
VIDAS NT-proBNP
62
Acquisition en 2008 la société américaine AviaraDx (rebaptisée
bioTheranostics), spécialisée en diagnostic moléculaire des tissus
tumoraux à partir des biopsies
VIDAS Marqueurs tumoraux
VIDAS® ACE S – cancer du côlon, du sein
VIDAS AFP – cancer du foie, du testicule
VIDAS TPSA – cancer de la prostateVIDAS FPSA – cancer de
la prostate
VIDAS CA 15-3 – cancer du sein
VIDAS CA 19-9™ - cancer du pancréas, du côlon et de
l'estomac
VIDAS CA 125™ - cancer de l'ovaire
VIDAS β-microglobuline – tumeurs hémato-lymphoïdes
VIDIA Marqueurs tumoraux
VIDIA® TPSA – cancer de la prostate
63
Intensification du développement:
-Aux Etats Unis: Premier marché mondial
-Sur les nouveaux marchés à forte croissance (BRIC)
Objectif: Que la Chine devienne la 3ème filiale du groupe en 2015
64
Exemple: ChromID MRSA
•Identification directe de la souche
SARM par apparition d’une coloration
verte liée à la production d’alpha
glucosidase (brevet) et la présence de
Céfoxitine.
•Résultats en 24-48h
•Auncun réactif supplémentaire n’est
nécessaire = Milieu prêt à l’emploi
65
VIDAS C.difficile
VIDAS C. difficile Toxin A & B, un test de détection automatisé des
toxines A et B de C. difficile.
•Des résultats positifs rapides
Traitement / isolement précoce des patients.
•Mise en oeuvre rapide des procédures d’isolement.
•Des résultats extrêmement spécifiques
Évitent un isolement inutile des patients.
•Une automatisation fiable
L'analyseur VIDAS constitue actuellement la seule solution
automatisée de dosage des toxines A et B.
66
CCLINest
Bilan
2011
67

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