Presentación en Power Point

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PATENTES BIOTECNOLÓGICAS
Guillermo Shaw
Técnico de Patentes Farmacéuticas
Palma de Mallorca 08 de mayo de 2012
© 2012 Clarke, Modet & Cº
Clarke, Modet & Co. 2012
Requisitos de Patentabilidad
Novedad (Art. 54 EPC)
Actividad Inventiva (Art. 56 EPC)
Aplicación Industrial ≈ Excepciones de patentabilidad
Requisitos necesarios
Soporte o Suficiencia descriptiva (Art. 123(2) EPC)
Claridad (Art. 84 EPC)
Reproducibilidad por un tercero (Art. 83 EPC)
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Tramitación solicitud ES
0
SOLICITUD ES
12
PCT
EX FORMAL: SUSPENSOS
15
PETICIÓN IET
18
IET !!
PUBLICACIÓN SOLICITUD
3
PROCEDIMIENTO GENERAL
DE CONCESIÓN
PROCEDIMIENTO CON
EXAMEN
EXAMEN PREVIO
CONCESIÓN
RESOLUCIÓN MOTIVADA
CONCESIÓN
DENEGACIÓN
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Solicitud Internacional PCT
12
SOLICITUD PCT
SEARCH REPORT (SR, IBI)
PUBLICACIÓN
IPRP (OPCIONAL)
30
FASES NACIONALES
US, JP, BR, EP…
CONCESIÓN
MANTENIM.
DENEGACIÓN
FASES NACIONALES
US, JP, BR, EP…
CONCESIÓN
DENEGACIÓN
MANTENIM.
 Clarke, Modet & Cº 2012
Tramitación solicitud EP
30
SOLICITUD EP
EU SEARCH REPORT (ESR)
PUBLICACIÓN
EXAMEN
DENEGACIÓN
VALIDACIONES
CONCESIÓN
Patente
Patente
Nacional FR, AL, ES… Nacional FR, AL, ES…
Mantenimiento
Mantenimiento
 Clarke, Modet & Cº 2012
EP Tramitación Directa
Presentación
EP
Petición
Examen
ESR !!
Validación
6
0
12
16
18
24
PCT
Publicación
A1 (Solicitud +ESR)
Concesión
Oposición
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Patente Comunitaria (?)
01/07/2000- La Comisión presenta su primera propuesta
sobre la patente común.
10/03/2011- Aprobación del procedimiento de
“cooperación reforzada” (Título VII TUE, Art 40), contra
el que interpusieron recurso España e Italia en el TJCE.
- En la actualidad la única discusión pendiente es la
localización del “European Patent Court”.
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Formato Patente EPO
 Clarke, Modet & Cº 2012
Formato Patente EPO
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Formato OEPM
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Patentes Biotecnológicas
Base legal:
- Ley 11/1986 de 20 de marzo de Patentes
-ADPIC o TRIPS (Art. 27(2) y 27(3) exclusiones
similares a las del Art. 53(a) y 53(b) CPE)
- Reglamento 2100/94/CE (Variedades Vegetales)
-Directiva Comunitaria 98/44/CE sobre la protección
jurídica de invenciones biotecnológicas
- Ley 10/2002 incorpora al Derecho español la Directiva
Comunitaria 98/44/CE
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Patentes Biotecnológicas
Directiva Comunitaria 98/44/CE
Confirma la patentabilidad de la materia biológica y de
procedimientos para su utilización.
-
Definiciones
Materia biológica: la que contiene información biológica
autorreproducible o reproducible en un sistema biológico.
Procedimiento microbiológico: procedimiento que utiliza
o produce una materia microbiológica, o incluye una
intervención sobre la misma.
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Patentes Biotecnológicas
Directiva Comunitaria 98/44/CE
- INVENCIÓN: la materia biológica aislada de su
entorno o copiada y producida mediante un proceso
técnico, aún cuando ya existiera anteriormente en estado
natural.
- Establece excepciones a la patentabilidad por falta de
aplicación industrial y por motivos éticos.
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Patentes Biotecnológicas
Se puede patentar un elemento aislado del cuerpo
humano u obtenido mediante procedimiento técnico,
incluida la secuencia total o parcial de un gen, incluso
si es idéntico a un elemento natural.
No se puede patentar:
El cuerpo humano, así como el simple descubrimiento
de uno de sus elementos incluida la secuencia o
secuencia parcial de un gen.
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Patentes Biotecnológicas
No se consideran invenciones:
¡¡ LAS IDEAS !!
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Patentes Biotecnológicas
No se consideran invenciones:
- Métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos
(G1/07*) aplicados al cuerpo humano o animal - ¡aunque
sí los aparatos y equipos necesarios para dichos
métodos!
*G1/07 Método quirúrgico: toda intervención física en el
cuerpo que deba ser llevada a cabo con cierta pericia
profesional y que además conlleve un riesgo sustancial
para la salud.
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Patentes Biotecnológicas
No se pueden patentar las invenciones contrarias
al orden público o las buenas costumbres:
- Instrumentos de tortura.
- Clonación humana.
- Modificación de la identidad genética germinal del
ser humano.
- Uso de células madre embrionarias humanas.
- Utilización de embriones humanos con fines
industriales o comerciales.
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Patentes Biotecnológicas
No se pueden proteger mediante patente:
- Modificación de la identidad genética animal si
causa sufrimiento sin poder acreditar beneficio
médico sustancial para personas.
-Variedades vegetales y razas animales si la
viabilidad técnica de la invención se limita a una
variedad vegetal o a una raza animal determinada.
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Patentes Biotecnológicas
No se pueden proteger mediante patente:
- Plantas o animales, excepto los microorganismos.
- Procedimientos esencialmente biológicos de
obtención de vegetales o de animales, como
apareamiento, selección o recombinación natural,
injerto… - ¡No afecta a procedimientos o
productos microbiológicos!
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Agotamiento de la Protección
Doctrina del «agotamiento comunitario» de derechos
de patente (o marca)
según el cual, el titular de una patente no podrá impedir los
actos de explotación y comercialización de aquellos productos
que hayan sido fabricados y comercializados por el propio
titular de la patente, o por un tercero con su consentimiento, una
vez puestos en el mercado de la UE.
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Agotamiento de la Protección
Alcance de protección biotecnológica
(Art 10, 98/44/CE; Art. 52.3 LP)
Si la invención es de producto, la protección se extenderá a la
materia biológica que se obtenga por reproducción o
multiplicación de dicha información biológica.
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Agotamiento de la Protección
Ahora bien…. : Los derechos se agotan o no se extienden a la
materia biológica obtenida por reproducción o multiplicación
de una materia biológica objeto de patente, siempre que se
cumpla:
• Que la reproducción o la multiplicación sean el resultado
necesario de la utilización para la que haya sido comercializada
esa materia biológica, y
• Que la materia obtenida no se utilice para nuevas
reproducciones o utilizaciones.
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Agotamiento de la Protección
Privilegio del agricultor
(Art. 11, 98/44/CE, Reglamento 2100/94/CE; Art. 53.1 LP)
- Derecho a utilizar el producto en la cosecha o ulterior
reproducción o multiplicación de determinadas especies y
condiciones de pequeña producción, en su propia explotación.
- La venta o comercialización de animales de cría o material
de reproducción animal implica la autorización al
agricultor/ganadero para utilizar el ganado protegido con
fines agrícolas o ganaderos (incluida la reproducción para
proseguir su actividad agrícola o ganadera).
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Agotamiento de la Protección
Reglamento 2100/94/CE:
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Agotamiento de la Protección
Alcance de protección biotecnológica…
- Si la invención es de procedimiento, la protección alcanza a la
materia biológica directamente obtenida por el procedimiento
patentado y a la que se obtenga mediante reproducción o
multiplicación de aquélla.
- Si la invención contiene información genética, la protección se
extenderá a la materia a la que se incorpore, en la que se
contenga y en la que ejerza su función.
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DEPÓSITO DE MATERIA BIOLÓGICA
Art. 25 LP: La invención debe ser descrita en la solicitud de
patente de manera suficientemente clara y completa para que un
experto en la materia pueda ejecutarla.
PERO…. si la invención se refiere a materia biológica
• no accesible al público y que
• no puede ser descrita de otra forma
la materia biológica deberá ser depositada en una institución
reconocida legalmente (Tratado de Budapest) no más tarde de la
fecha de presentación de la solicitud de patente.
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Ejemplo de reivindicaciones depósito materia biológica:
1.
Cepa de bacteria láctica Oenococcus oeni depositada en la Colección
Española de Cultivos Tipo con el código O. oeni CECT 7661.
2.
Una cepa de bacteria láctica según la reivindicación 1, caracterizada por
que la FML en presencia de dicha cepa, de vino tinto obtenido de al menos
una fermentación alcohólica de mosto de uva, presenta una disminución de
la acidez volátil entre 0,01 y 0,13 g/l ácido acético,
el consumo de ácido cítrico entre 0,06 y 0,15 g/l,
la producción de diacetilo entre 2,11 y 6,26 mg/l, y
la producción de acetoína entre 0,48 y 10,56 mg/l,
respecto a una FML realizada sobre el mismo vino tinto inicial en igualdad
de parámetros de fermentación en presencia de cualquiera de las cepas
bacterianas PNN o ALPHA.
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USOS MÉDICOS: Reivindicaciones 1er uso médico:
EPO:
1. Compuesto químico de fórmula X.
2. Compuesto químico de fórmula X para uso como
medicamento.
3. Compuesto químico de fórmula X para el tratamiento de la
patología Y.
OEPM:
1. Compuesto químico de fórmula X.
2. Uso del compuesto químico de fórmula X como
medicamento.
3. (Uso del compuesto químico de fórmula X para el tratamiento
de la patología Y.)
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USOS MÉDICOS: Reivindicaciones 2do uso médico:
EPO:
1. Compuesto químico de fórmula X para uso en el tratamiento
de la patología Y.
OEPM (Swiss type):
1. Uso del compuesto químico de fórmula X para la preparación
de un medicamento para el tratamiento de la patología Y.
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Secuencias OEPM y EPO
SEQUENCE LISTING
<110> Universitat de Barcelona
<120> Genomic sequences of primers and probe for the use in qPCR for
quantification of Porcine Adenovirus (PAdV)
<130> AVCRI 066
<160> 6
<170> PatentIn version 3.3
<210>
<211>
<212>
<213>
1
18
DNA
Artificial
<220>
<223> primer
<400> 1
aacggccgct actgcaag
<210>
<211>
<212>
<213>
2
18
DNA
Artificial
18
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GRACIAS-A-LA-VIDA…
Líderes en Propiedad Industrial e Intelectual en países de habla Hispana y
© 2012 Clarke, Modet & Cº
Líderes en Propiedad Industrial e Intelectual en países de habla Hispana y Portuguesa

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