La Lettre du Cancérologue

Report
Étude TRIBE (1)
FOLFIRI + bévacizumab* (n = 256)
Schéma de l’étude (phase III)
1:1
• CCRm non résécable
• Traitement de 1re ligne
•
•
•
•
•
Bévacizumab 5 mg/kg à J1
Irinotécan 180 mg/m2 à J1
Acide folinique 200 mg/m2 à J1
5-FU 400 mg/m2 à J1 bolus
5-FU 2 400 mg/m2 à J1-J2 en continu
R
FOLFOXIRI + bévacizumab* (n = 252)
Stratification
• Centre
• PS 0 versus 1-2
• CT adjuvante
•
•
•
•
•
Bévacizumab 5 mg/kg à J1
Irinotécan 165 mg/m2 à J1
Oxaliplatine 85 mg/m2 à J1
Acide folinique 200 mg/m2 à J1
5-FU 3 200 mg/m2 à J1-J2 en continu
* Toutes les 2 sem. avec un maximum de 12 cycles
puis maintenance par 5-FU/bévacizumab jusqu’à progression.
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ASCO® GI 2013 – D’après Loupakis F et al., abstr. 336 actualisé
Étude TRIBE (2)
Probabilité de survie sans progression
Survie sans progression (critère principal)
1.0
0.8
FOLFIRI + bévacizumab
FOLFOXIRI + bévacizumab
n
Progression
256
252
225
199
SSP médiane
(mois)
9,7
12,2
0.6
HR sans stratification = 0,73 ; IC95 : 0,60-0,88 ; p = 0,0012
HR avec stratification = 0,71 ; IC95 : 0,59-0,86 ; p = 0,0006
0.4
0.2
0.0
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
Mois
Patients à risque (n)
FOLFIRI
256
+ bévacizumab
FOLFOXIRI
252
+ bévacizumab
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La
198
93
42
22
10
3
0
0
0
203
125
64
27
15
8
3
1
0
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Étude TRIBE (3)
Taux de réponse objective
FOLFIRI
+ bévacizumab
(n = 256)
FOLFOXIRI
+ bévacizumab
(n = 252)
Réponse complète (%)
3
4
Réponse partielle (%)
50
61
Taux de réponse (%)
53
65
Stabilisation
de la maladie (%)
32
24
Progression (%)
5
2
Non évalués (%)
10
9
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p
0,006
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Étude TRIBE (4)
Profil de toxicité : événements indésirables de grade 3-4
FOLFIRI + bévacizumab
(n = 254)
FOLFOXIRI + bévacizumab
(n = 250)
p
Nausées (%)
3
3
1,000
Vomissements (%)
3
4
0,492
Diarrhée (%)
11
19
0,012
Mucite (%)
4
9
0,048
Neutropénie (%)
20
50
< 0,001
Neutropénie fébrile (%)
6
9
0,315
Neurotoxicité (%)
0
5
< 0,001
Hypertension (%)
2
5
0,157
Thrombose veineuse (%)
6
7
0,593
Thrombose artérielle (%)
2
1
1,000
Saignements (%)
1
1
1,000
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