TRATAMIENTO HCV: SOC diferencias EASL/AASLD/AAEEH

Report
TRATAMIENTO HCV:
SOC diferencias
EASL/AASLD/AAEEH
Dr. Ezequiel Ridruejo.
Sección Hepatología, Departamento de Medicina
Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno “CEMIC”.
Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Austral.
Comisión Hepatitis Virales AAEEH.
AAEEH. Octubre 2014
HCV en 2014: Guías AASLD/EASL
AASLD / IDSA
http://www.hcvguidelines.org
EASL
http://files.easl.eu/easl-pdf
HCV en 2014: Guías AAEEH
http://aaeeh.org.ar/neweb/profesionales_concenso_hepaC.php
HCV en 2014: Guías
• ¿A quién tratar?
• ¿Con qué tratar?
HCV 2014: ¿A quién tratar?
• AASLD
– Treatment is recommended for patients with chronic
HCV infection.
• EASL
– All treatment-naive and -experienced patients with
compensated disease due to HCV should be considered
for therapy
• AAEEH
– Todos los pacientes con hepatitis crónica por HCV
(incluyendo co-infectados HBV y/o HIV y pacientes
trasplantados hepáticos) y que no presenten
contraindicaciones, pueden ser considerados
candidatos a recibir tratamiento.
AASLD 2014: ¿A quién tratar?
Altísima Prioridad
Alta Prioridad
(alto riesgo de complicaciones severas)
(riesgo de complicaciones)
• Metavir F3/F4
• Receptores de THO
• Crioglobulinemia esencial
mixta tipo 2/3 con
manifestaciones de daño de
organo (ej, vasculitis)
• Proteinuria, nefrótico
síndrome, o
gromerulonefritis
membranoproliferativa
Alto riesgo transmisión HCV
•
•
•
•
Metavir F2
Coinfección HIV
Coinfección HBV
Otras enfermedades
hepáticas concomitantes
(ej, NASH)
• Fatiga debilitante
• Diabetes mellitus Tipo 2
• Porfiria cutánea tarda
HSH; DIV; Prisión, Hemodiálisis
EASL 2014: ¿A quién tratar?
Tratamiento
Prioritario
• Metavir F3/F4
Tratamiento
Justificado
• Metavir F2
• Receptores de THO y
cirrosis descompensada
(IFN free)
Tratamiento
Individualizado
• Metavir F0-1
AAEEH 2014: ¿A quién tratar?
Tratamiento
Prioritario
• Metavir F3/F4
Tratamiento
Individualizado
• Metavir F0-2
• Enfermedad extrahepática indep de F
• La decisión se definirá de acuerdo a cada paciente de manera
individual, considerando la severidad de la enfermedad, comorbilidades, probabilidad de respuesta virológica, el tipo de
respuesta y tolerancia a tratamientos previos.
HCV 2014: ¿A quién tratar?
• AASLD
– Marcadores no invasivos: elastografía +
biomarcadores.
– Alternativa: APRI >2.0 o FIB-4 >3.25 (alta
especificidad fibrosis avanzada o cirrosis)
– PBH: resultados discordantes
• EASL-AAEEH
– Evaluación no invasiva.
– PBH: resultados discordantes u otras etiologías.
Aspartate aminotransferase/platelet ratio index (APRI): AST/ULN X 100/plaquetas (109/L) .
FIB-4: edad [años] x AST [U/L])/((PLT [109/L]) X(ALT [U/L])1/2)
HCV 2014: ¿A quién tratar?
• Genotipo
• Naïve o previamente tratado
• Intolerante o no elegible para IFN
– Enfermedades AI
– Enfermedad hepática descompensada
– Hipersensibilidad a PEG IFN
– Trastorno psi o cardíaco severo
– Neu <1500, plaq <90.000, Hb < 10
HCV 2014: ¿A quién tratar?
FDA & AASLD
•
•
•
•
•
•
•
PEG IFN
Ribavirina
Boceprevir (5/11)
Telaprevir (5/11)
Sofosbuvir (12/13)
Simeprevir (11/13)
Daclatasvir (??)
EMA & EASL
•
•
•
•
•
•
•
PEG IFN
Ribavirina
Boceprevir (7/11)
Telaprevir (7/11)
Sofosbuvir (1/14)
Simeprevir (5/14)
Daclatasvir (8/14)
ANMAT & AAEEH
•
•
•
•
•
•
•
PEG IFN
Ribavirina
Boceprevir (6/12)
Telaprevir (6/12)
Sofosbuvir (??)
Simeprevir (??)
Daclatasvir (??)
Gt 1 naïve
IFN elegible
IFN no elegible
AASLD & EASL
Sofosbuvir + P/R (12 sem)
Alternativa: Simeprevir + P/R (24 sem)
Sofosbuvir + Simeprevir ± RBV
(12 sem)
Alternativa: Sofosbuvir + RBV (24 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (12 sem)
Alternativa: Daclatasvir + PEG/R (24 sem), solo G1b
Gt 1 previamente tratado (PR)
IFN elegible
IFN no elegible
AASLD & EASL
Sofosbuvir + Simeprevir ± RBV (12 sem)
Alternativa: Sofosbuvir + RBV (24 sem)
Alternativa: Sofosbuvir (12 sem) + PR (12/24 sem)
Alternativa: Simeprevir (12 sem) + PR (48 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (24 sem)
Gt 1 previamente tratado (PR + IP)
IFN elegible
IFN no elegible
AASLD
AASLD & EASL
Sofosbuvir (12 sem) + PR (1224 sem)
Sofosbuvir + RBV (24 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (24 sem)
Alternativa: Daclatasvir + PEG/R (24 sem), solo G1b
Gt 1 tratamientos no recomendados
AASLD
Naïve o previamente tratados con PR :
PEG/RBV ± telaprevir o boceprevir
Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD
Previamente tratados con PR + IP:
PEG + Simeprevir
Cirrosis descompensada:
PEG o Simeprevir
Gt 1 tratamientos no recomendados
EASL
El panel reconoce la heterogeneidad de los ingresos per
cápita y los sistemas de salud en Europa y en otras
regiones (Latam y Argentina), y considera posible la
necesidad de continuar utilizando el “standard of care”
actual con pegIFN y ribavirina, con o sin inhibidores
proteasa de primera generación telaprevir o
boceprevir. Sin embargo, con la aparición de los AAD
estos regímenes no pueden ser considerados de
primera elección en 2014.
Gt 1 naïve
IFN elegible
IFN no elegible
AAEEH
Peg IFN/RBV + BOC (28-48 sem)
Peg IFN/RBV (24 sem)
Peg IFN/RBV + TVR (24-48 sem)
TGR
TGR
Casos seleccionados: IL28BCC, F0-1,
RVR, carga viral basal <400-800.000
Gt 1 previamente tratado (PR)
IFN elegible
IFN no elegible
AAEEH
Peg IFN/RBV + BOC (28-48 sem)
Peg IFN/RBV + TVR (24-48 sem)
TGR según respuesta previa
Gt 1 previamente tratado (PR + IP)
IFN elegible
IFN no elegible
AAEEH
Esperar futuros tratamientos
Gt 2 naïve o previamente tratado
IFN elegible
IFN no elegible
AASLD & EASL
Sofosbuvir + RBV (12 sem)
Alternativa: Sofosbuvir + PR (12 sem, si F4 y NR)
EASL
Sofosbuvir + RBV (16-20 sem si F4)
Gt 2 tratamientos no recomendados
AASLD
Naïve o previamente tratados con PR :
PEG/RBV por 24 sem
Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD
Tratamientos basados en telaprevir , boceprevir, o
simeprevir
Cirrosis descompensada:
PEG
Gt 2 naïve o previamente tratado
IFN elegible
IFN no elegible
AAEEH
Peg IFN/RBV (24-48 sem)
TGR
Alternativa: en NR esperar
nuevos tratamientos
Gt 3 naïve o previamente tratado
IFN elegible
IFN no elegible
AASLD & EASL
Sofosbuvir + RBV (24 sem)
Alternativa: Sofosbuvir + PR (12 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (12-24 sem)
Gt 3 tratamientos no recomendados
AASLD
Naïve o previamente tratados con PR :
PEG/RBV por 24-48 sem
Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD
Tratamientos basados en telaprevir , boceprevir, o
simeprevir
Cirrosis descompensada:
PEG
Gt 3 naïve o previamente tratado
IFN elegible
IFN no elegible
AAEEH
Peg IFN/RBV (24-48 sem)
TGR
Alternativa: en NR esperar
nuevos tratamientos
HCV 2014-2015: ¿A quién tratar?
FDA & AASLD
•
•
•
•
•
•
•
•
PEG IFN
Ribavirina
Boceprevir (5/11)
Telaprevir (5/11)
Sofosbuvir (12/13)
Simeprevir (11/13)
Daclatasvir (??)
Sofosbuvir/
Ledipasvir (10/14)
EMA & EASL
•
•
•
•
•
•
•
PEG IFN
Ribavirina
Boceprevir (7/11)
Telaprevir (7/11)
Sofosbuvir (1/14)
Simeprevir (5/14)
Daclatasvir (8/14)
ANMAT & AAEEH
•
•
•
•
•
•
•
PEG IFN
Ribavirina
Boceprevir (6/12)
Telaprevir (6/12)
Sofosbuvir (??)
Simeprevir (??)
Daclatasvir (??)
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AASLD & EASL vs AAEEH
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Actualizaciones periódicas (6 meses)
Anticipar con recomendaciones científicas
futuras terapias por aprobarse
MUCHAS
GRACIAS
Dr. Ezequiel Ridruejo.
Sección Hepatología, Departamento de Medicina
Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno “CEMIC”.
Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Austral.
Comisión Hepatitis Virales AAEEH.
AAEEH. Octubre 2014

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